- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04192526
Hladina cholinesterázy v séru při otravě fosfidem hlinitým, možná navrhovaná role atropinu a pralidoximu (ALPH)
11. května 2020 aktualizováno: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Hodnocení hladiny cholinesterázy v séru u případů otravy fosfidem hlinitým, možná navrhovaná role atropinu a pralidoximu při záchraně případů: klinické a
Kovové fosfidy jsou široce používány jako rodenticid a insekticid a otravy těmito látkami mají velmi vysokou mortalitu.
Cílem této studie bylo zhodnotit hladinu butyrylcholinesterázy (BuCh) při otravách fosfidy kovů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dnes je používání pesticidů ve světě považováno za uznávané zdraví. Odhaduje se, že asi 30 % globálních sebevražd je způsobeno sebeotravou pesticidy.
Pesticidy na bázi fosfidů kovů jsou vysoce toxické, levné a jsou snadno dostupné jako rodenticidní činidla a používají se k sebeotravě.
fosfid hliníku (ALP) patří mezi nejdůležitější fosfidy kovů.
Otrava těmito látkami je často pozorována v Indii, na Srílance a v Íránu.
V nedávné studii byl výskyt smrtelných případů otravy fosfidem hlinitým uvedeným pro analýzu fosfinem 5,22 a 37,02 na milion obyvatel Teheránu v Íránu v roce 2006 a 2013 (9). Mechanismus toxicity není jasně definován.
Toxicita ALP souvisí s produkcí plynného fosfinu.
Fosfin inhibuje cytochrom c oxidázu a způsobuje destrukci mitochondrií a inhibuje oxidativní dýchání, což vede k anaerobnímu metabolismu, těžké metabolické acidóze, multiorgánové dysfunkci a smrti.
Fosfin může vést k těžké srdeční supresi a kardiogennímu šoku.
Jedním z navrhovaných mechanismů toxicity je snížení skutečné cholinesterázy a enzymu sérové cholinesterázy (butyrylcholinesterázy), ale obvykle nevykazuje zjevné klinické projevy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssiutU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
případy otravy fosfidem hlinitým navštěvující univerzitní nemocnice v Assiutu
Popis
Kritéria pro zařazení: případy otravy fosfidem hlinitým -
Kritéria vyloučení: současné požití
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perzistentní inhibice cholinastázy je jednou z patologických cest otravy ALP
Časové okno: 3 měsíce
|
definitivní posouzení patogeneze ALP pomáhá při aplikaci adaquqte treatment regmin
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- serum cholinestrase in AP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .