- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04192526
Serumcholinesteraseniveau bij aluminiumfosfidevergiftiging, de mogelijke rol van atropine en pralidoxime (ALPH)
11 mei 2020 bijgewerkt door: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Beoordeling van serumcholinesrtrase-niveau in gevallen van aluminiumfosfidevergiftiging, de mogelijke rol van atropine en pralidoxime bij het redden van de gevallen: klinische en
Metaalfosfiden worden veel gebruikt als rodenticide en insecticide en vergiftiging met deze stoffen heeft een zeer hoge mortaliteit.
Het doel van deze studie was om het niveau van butyrylcholinesterase (BuCh) bij vergiftiging met metaalfosfiden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig wordt het gebruik van pesticiden in de wereld beschouwd als een erkende gezondheid. Naar schatting is ongeveer 30% van de wereldwijde zelfmoorden te wijten aan zelfvergiftiging door pesticiden.
Pesticiden met metaalfosfiden zijn zeer giftig, goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar als rodenticide middelen en worden gebruikt voor zelfvergiftiging.
aluminiumfosfide (ALP) behoren tot de belangrijkste metaalfosfiden.
Vergiftiging met deze middelen wordt vaak gezien in India, Srilanka en Iran.
In een recent onderzoek was de incidentie van dodelijke gevallen van aluminiumfosfidevergiftiging waarnaar werd verwezen voor fosfineanalyse 5,22 en 37,02 per miljoen inwoners van Teheran, Iran in respectievelijk 2006 en 2013 (9). Het mechanisme van toxiciteit is niet duidelijk gedefinieerd.
ALP-toxiciteit houdt verband met de productie van fosfinegas.
Fosfine remt cytochroom-c-oxidase en veroorzaakt mitochondriale vernietiging en remt oxidatieve ademhaling, wat leidt tot anaëroob metabolisme, ernstige metabole acidose, disfunctie van meerdere organen en overlijden.
Fosfine kan leiden tot ernstige hartsuppressie en cardiogene shock.
Een van de voorgestelde toxiciteitsmechanismen is de vermindering van het enzym echte cholinesterase en serumcholinesterase (butyrylcholinesterase), maar vertoont gewoonlijk geen duidelijke klinische manifestaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssiutU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gevallen van aluminiumfosfidevergiftiging in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut
Beschrijving
Opnamecriteria: gevallen van aluminiumfosfidevergiftiging -
Uitsluitingscriteria: gelijktijdige inname
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aanhoudende remming van cholineastrase is een van de pathologische routes van de ALP-vergiftiging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
definitieve beoordeling van de pathogenese van ALP helpt bij het toepassen van een adequate behandelingsregime
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- serum cholinestrase in AP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .