- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192526
Serumcholinesterasespiegel bei Aluminiumphosphidvergiftung, die mögliche Rolle von Atropin und Pralidoxim (ALPH)
11. Mai 2020 aktualisiert von: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Bewertung des Cholinesrtrasespiegels im Serum bei Aluminiumphosphid-Vergiftungsfällen, die mögliche Rolle von Atropin und Pralidoxim bei der Rettung der Fälle: Klinisch und
Metallphosphide werden weithin als Rodentizide und Insektizide verwendet, und eine Vergiftung mit diesen Substanzen hat eine sehr hohe Sterblichkeit.
Das Ziel dieser Studie war es, den Gehalt an Butyrylcholinesterase (BuCh) bei Vergiftungen mit Metallphosphiden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Heute gilt der Einsatz von Pestiziden weltweit als anerkanntes Gesundheitsrisiko. Schätzungen zufolge sind etwa 30 % der weltweiten Selbstmorde auf eine Selbstvergiftung durch Pestizide zurückzuführen.
Metallphosphid-Pestizide sind hochgiftig, kostengünstig und als Rodentizide leicht zugänglich und werden zur Selbstvergiftung verwendet .
Aluminiumphosphide (ALP) gehören zu den wichtigsten Metallphosphiden.
Vergiftungen mit diesen Mitteln werden häufig in Indien, Srilanka und im Iran beobachtet.
In einer kürzlich durchgeführten Studie betrug die Inzidenz tödlicher Aluminiumphosphid-Vergiftungsfälle, die zur Phosphinanalyse überwiesen wurden, 5,22 bzw. 37,02 pro Million Einwohner in Teheran, Iran, in den Jahren 2006 bzw. 2013 (9). Der Mechanismus der Toxizität ist nicht klar definiert.
Die ALP-Toxizität hängt mit der Produktion von Phosphingas zusammen.
Phosphin hemmt die Cytochrom-C-Oxidase und verursacht mitochondriale Zerstörung und hemmt die oxidative Atmung, was zu anaerobem Stoffwechsel, schwerer metabolischer Azidose, Funktionsstörungen mehrerer Organe und Tod führt.
Phosphin kann zu schwerer Herzsuppression und kardiogenem Schock führen.
Einer der vorgeschlagenen Toxizitätsmechanismen ist die Reduktion der echten Cholinesterase und des Serum-Cholinesterase-Enzyms (Butyrylcholinesterase), die jedoch normalerweise keine offensichtlichen klinischen Manifestationen zeigen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- AssiutU
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle von Aluminiumphosphid-Vergiftung in Assiut University Hospitals
Beschreibung
Einschlusskriterien: Fälle von Aluminiumphosphid-Vergiftung -
Ausschlusskriterien: gleichzeitige Einnahme
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die anhaltende Hemmung der Cholineastrase ist einer der pathologischen Wege der ALP-Vergiftung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine eindeutige Beurteilung der Pathogenese von ALP hilft bei der Anwendung eines angemessenen Behandlungsregimes
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- serum cholinestrase in AP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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