- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04192526
A szérum kolinészteráz szintje alumínium-foszfid mérgezésben, az atropin és pralidoxim lehetséges javasolt szerepe (ALPH)
2020. május 11. frissítette: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
A szérum kolin-tráz szintjének felmérése alumínium-foszfid-mérgezéses esetekben, az atropin és a pralidoxim lehetséges javasolt szerepe az esetek megmentésében: Klinikai és
A fém-foszfidokat széles körben használják rágcsáló- és rovarirtó szerként, és az ezekkel az anyagokkal való mérgezések nagyon magas mortalitásúak.
A tanulmány célja a butiril-kolinészteráz (BuCh) szintjének értékelése volt fém-foszfidos mérgezés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ma a peszticidek használatát a világon elismert egészségnek tekintik. Becslések szerint a globális öngyilkosságok körülbelül 30%-a a peszticidekkel való önmérgezés következménye.
A fém-foszfidos peszticidek rendkívül mérgezőek, olcsók, rágcsálóirtó szerként könnyen hozzáférhetők, és önmérgezésre is használhatók.
Az alumínium-foszfid (ALP) a legfontosabb fém-foszfidok közé tartozik.
Ezekkel a szerekkel való mérgezés gyakran megfigyelhető Indiában, Srilankában és Iránban.
Egy közelmúltban végzett tanulmány szerint a foszfinelemzésre utalt halálos alumínium-foszfid-mérgezési esetek előfordulási gyakorisága 5,22 és 37,02/millió Teherán (Irán) lakossága volt 2006-ban, illetve 2013-ban (9). A toxicitás mechanizmusa nincs egyértelműen meghatározva.
Az ALP toxicitása a foszfingáz termelésével kapcsolatos.
A foszfin gátolja a citokróm c oxidázt és mitokondriális pusztulást okoz, valamint gátolja az oxidatív légzést, ami anaerob anyagcseréhez, súlyos metabolikus acidózishoz, több szerv működési zavarához és halálhoz vezet.
A foszfin súlyos szívelnyomáshoz és kardiogén sokkhoz vezethet.
A toxicitás egyik javasolt mechanizmusa a valódi kolinészteráz és a szérum kolinészteráz (butiril-kolinészteráz) enzim csökkentése, de általában nem mutatnak nyilvánvaló klinikai megnyilvánulásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- AssiutU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alumínium-foszfid-mérgezéses esetek az Assiut Egyetemi Kórházakban
Leírás
Bevételi kritériumok: alumínium-foszfid-mérgezés esetei -
Kizárási kritériumok: egyidejű lenyelés
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perzisztens kolineasztráz-gátlás az ALP-mérgezés egyik kóros útja
Időkeret: 3 hónap
|
az ALP patogenezisének határozott felmérése segít az adaquqte kezelés regmin alkalmazásában
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- serum cholinestrase in AP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .