- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192526
Serumcholinesteraseniveau ved aluminiumphosphidforgiftning, den mulige rolle for atropin og pralidoxim (ALPH)
11. maj 2020 opdateret af: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Vurdering af serumcholinesrtrase-niveau i aluminiumphosphidforgiftningstilfælde, den mulige foreslåede rolle af atropin og pralidoxim i redning af tilfældene: Klinisk og
Metalphosphider er meget brugt som rodenticid og insekticid, og forgiftning med disse stoffer har en meget høj dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere butyrylcholinesterase-niveauet (BuCh) ved forgiftning med metalphosphider.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag betragtes brugen af pesticider i verden som et anerkendt helbred. Det anslås, at omkring 30 % af de globale selvmord skyldes pesticider selvforgiftning.
Metalphosphider-pesticider er meget giftige, lave omkostninger og er let tilgængelige som rodenticid-midler og bruges til selvforgiftning.
aluminiumphosphid (ALP) er blandt de vigtigste metalphosphider.
Forgiftning med disse midler ses ofte i Indien, Srilanka og Iran.
I en nylig undersøgelse var forekomsten af dødelige aluminiumphosphidforgiftningstilfælde henvist til phosphinanalyse 5,22 og 37,02 pr. million af befolkningen i Teheran, Iran i henholdsvis 2006 og 2013 (9). Toksicitetsmekanismen er ikke klart defineret.
ALP-toksicitet er relateret til produktionen af phosphingas.
Fosfin hæmmer cytochrom c-oxidase og forårsager mitokondriel ødelæggelse og hæmmer oxidativ respiration, som fører til anaerob metabolisme, svær metabolisk acidose, multiorgan dysfunktion og død.
Fosfin kan føre til alvorlig hjertesuppression og kardiogent shock.
En af de foreslåede mekanismer for toksicitet er reduktionen af det ægte cholinesterase og serum cholinesterase (butyrylcholinesterase) enzym, men viser normalt ikke tydelige kliniske manifestationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssiutU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tilfælde af aluminiumphosphidforgiftning på Assiut Universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier: tilfælde af aluminiumphosphidforgiftning -
Udelukkelseskriterier: samtidig indtagelse
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vedvarende cholineastrasehæmning er en af de patologiske veje for ALP-forgiftningen
Tidsramme: 3 måneder
|
sikker vurdering af patogenesen af ALP hjælper med at anvende adaquqte behandlingsregmin
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- serum cholinestrase in AP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .