- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192526
Nivel de colinesterasa sérica en el envenenamiento por fosfuro de aluminio, el posible papel propuesto de la atropina y la pralidoxima (ALPH)
11 de mayo de 2020 actualizado por: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Evaluación del nivel de colinestrasa sérica en casos de envenenamiento por fosfuro de aluminio, el posible papel propuesto de la atropina y la pralidoxima para salvar los casos: clínica y
Los fosfuros metálicos se usan ampliamente como rodenticidas e insecticidas y el envenenamiento con estas sustancias tiene una mortalidad muy alta.
El objetivo de este estudio fue evaluar el nivel de butirilcolinesterasa (BuCh) en intoxicaciones con fosfuros metálicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Hoy en día, el uso de pesticidas en el mundo es considerado como un problema de salud reconocido. Se estima que alrededor del 30% de los suicidios a nivel mundial se deben a autointoxicaciones con pesticidas.
Los pesticidas de fosfuro metálico son altamente tóxicos, de bajo costo y son fácilmente accesibles como agentes rodenticidas y se usan para autoenvenenarse.
El fosfuro de aluminio (ALP) se encuentran entre los fosfuros metálicos más importantes.
El envenenamiento con estos agentes se observa con frecuencia en India, Sri Lanka e Irán.
En un estudio reciente, la incidencia de casos fatales de intoxicación por fosfuro de aluminio remitidos para análisis de fosfina fue de 5,22 y 37,02 por millón de habitantes de Teherán, Irán en 2006 y 2013, respectivamente (9). El mecanismo de toxicidad no está claramente definido.
La toxicidad de ALP está relacionada con la producción de gas fosfina.
La fosfina inhibe la citocromo c oxidasa y provoca la destrucción mitocondrial e inhibe la respiración oxidativa, lo que conduce al metabolismo anaeróbico, acidosis metabólica grave, disfunción multiorgánica y muerte.
La fosfina puede provocar una supresión cardíaca grave y un shock cardiogénico.
Uno de los mecanismos propuestos de toxicidad es la reducción de la enzima colinesterasa verdadera y la colinesterasa sérica (butirilcolinesterasa), pero por lo general no muestran manifestaciones clínicas evidentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- AssiutU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
casos de envenenamiento por fosfuro de aluminio que asisten a los hospitales universitarios de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión: casos de intoxicación por fosfuro de aluminio -
Criterios de exclusión: ingestión concomitante
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la inhibición persistente de la colineastrasa es una de las vías patológicas del envenenamiento por ALP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
una evaluación definitiva de la patogenia de la ALP ayuda a aplicar un régimen de tratamiento adecuado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- serum cholinestrase in AP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .