- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192526
Livello sierico di colinesterasi nell'avvelenamento da fosfuro di alluminio, possibile ruolo propositivo di atropina e pralidossima (ALPH)
11 maggio 2020 aggiornato da: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Valutazione del livello di colinertrasi sierica nei casi di avvelenamento da fosfuro di alluminio, il possibile ruolo propositivo di atropina e pralidossima nel salvare i casi: clinica e
I fosfuri metallici sono largamente usati come rodenticida e insetticida e l'avvelenamento con queste sostanze ha una mortalità molto elevata.
Lo scopo di questo studio era di valutare il livello di butirrilcolinesterasi (BuCh) nell'avvelenamento con fosfuri metallici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oggi l'uso di pesticidi nel mondo è considerato una salute riconosciuta. Si stima che circa il 30% dei suicidi globali sia dovuto all'autoavvelenamento da pesticidi.
I pesticidi a base di fosfuri metallici sono altamente tossici, a basso costo e sono facilmente accessibili come agenti rodenticidi e utilizzati per l'autoavvelenamento.
il fosfuro di alluminio (ALP) è tra i più importanti fosfuri metallici.
L'avvelenamento con questi agenti è frequente in India, Sri Lanka e Iran.
In uno studio recente, l'incidenza di casi fatali di avvelenamento da fosfuro di alluminio riferiti all'analisi della fosfina era rispettivamente di 5,22 e 37,02 per milione di abitanti di Teheran, Iran nel 2006 e nel 2013 (9). Il meccanismo della tossicità non è chiaramente definito.
La tossicità dell'ALP è correlata alla produzione di fosfina gassosa.
La fosfina inibisce la citocromo c ossidasi e provoca la distruzione mitocondriale e inibisce la respirazione ossidativa che porta al metabolismo anaerobico, grave acidosi metabolica, disfunzione multiorgano e morte.
La fosfina può portare a grave soppressione cardiaca e shock cardiogeno.
Uno dei meccanismi di tossicità proposti è la riduzione della vera colinesterasi e dell'enzima colinesterasi sierico (butirrilcolinesterasi), ma di solito non mostrano manifestazioni cliniche evidenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- AssiutU
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
casi di avvelenamento da fosfuro di alluminio presso gli Ospedali Universitari Assiut
Descrizione
Criteri di inclusione: casi di avvelenamento da fosfuro di alluminio -
Criteri di esclusione: ingestione concomitante
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'inibizione persistente della colineastrasi è una delle vie patologiche dell'avvelenamento da ALP
Lasso di tempo: 3 mesi
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una valutazione definitiva della patogenesi dell'ALP aiuta ad applicare il trattamento adeguato regmin
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- serum cholinestrase in AP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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