- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192526
Poziom cholinesterazy w surowicy w zatruciu fosforkiem glinu, możliwa proponująca rola atropiny i pralidoksymu (ALPH)
11 maja 2020 zaktualizowane przez: Doaa Mohamed Abd El-Rahman, Assiut University
Ocena poziomu cholinesrtrazy w surowicy w przypadkach zatrucia fosforkiem glinu, możliwa proponująca rola atropiny i pralidoksymu w ratowaniu przypadków: kliniczna i
Fosforki metali są szeroko stosowane jako rodentycydy i insektycydy, a zatrucie tymi substancjami wiąże się z bardzo wysoką śmiertelnością.
Celem pracy była ocena poziomu butyrylocholinoesterazy (BuCh) w zatruciach fosforkami metali.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie stosowanie pestycydów na świecie jest uważane za uznany środek zdrowotny. Szacuje się, że około 30% globalnych samobójstw jest spowodowanych samozatruciem pestycydami.
Pestycydy na bazie fosforków metali są wysoce toksyczne, tanie i łatwo dostępne jako środki gryzoniobójcze i stosowane do samozatrucia.
fosforek glinu (ALP) należą do najważniejszych fosforków metali.
Zatrucia tymi czynnikami są często obserwowane w Indiach, Srilance i Iranie.
W niedawnym badaniu częstość śmiertelnych przypadków zatrucia fosforkiem glinu objętych analizą fosfinową wyniosła odpowiednio 5,22 i 37,02 na milion mieszkańców Teheranu w Iranie w latach 2006 i 2013 (9). Mechanizm toksyczności nie jest jasno określony.
Toksyczność ALP jest związana z wytwarzaniem gazu fosfinowego.
Fosfina hamuje oksydazę cytochromu c i powoduje zniszczenie mitochondriów oraz hamuje oddychanie oksydacyjne, co prowadzi do metabolizmu beztlenowego, ciężkiej kwasicy metabolicznej, dysfunkcji wielu narządów i śmierci.
Fosfina może prowadzić do ciężkiego zahamowania czynności serca i wstrząsu kardiogennego.
Jednym z proponowanych mechanizmów toksyczności jest redukcja prawdziwej cholinesterazy i enzymu cholinoesterazy w surowicy (butyrylocholinoesterazy), ale zwykle nie wykazują one oczywistych objawów klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- AssiutU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przypadków zatrucia fosforkiem glinu w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Opis
Kryteria włączenia: przypadki zatrucia fosforkiem glinu -
Kryteria wykluczenia: jednoczesne połknięcie
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uporczywe hamowanie cholineastrazy jest jednym z patologicznych szlaków zatrucia ALP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jednoznaczna ocena patogenezy ALP pomaga w zastosowaniu odpowiedniego leczenia regmin
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Abd el rahman, AssiutU, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- serum cholinestrase in AP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .