- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04193072
Schopnost zobrazování u porodnické obrny brachiálního plexu
27. září 2023 aktualizováno: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Hodnocení schopnosti zobrazování u dětí s porodní obrnou brachiálního plexu
Porodnická obrna brachiálního plexu (OBPP) je paralýza ipsilaterální horní končetiny po poranění brachiálního plexu, ke kterému dochází během porodu.
Obrazy mají nacvičovat smyslové zážitky v mysli, jako je sluchový, vizuální, hmatový, čichový, chuťový nebo kinestetický vjem.
Snímky se v poslední době používají jako nová technika v rehabilitaci.
Různé studie uvádějí důležitost zobrazování a používání zobrazování jako rehabilitační techniky u různých neurologických a ortopedických stavů.
Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost zobrazování u dětí s OBPP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s porodní obrnou brachiálního plexu a zdravé děti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8-18 lety
- Děti s klasifikací OBPP Narakasova klasifikačního systému typu 1, typu 2a, typu 2b nebo typu 3
- Standardizované skóre mini-mentální zkoušky >24
- Bez fyzického nebo neurologického stavu ovlivňujícího motorický vývoj
Kritéria vyloučení:
- Klasifikační systém Narakase typu 4
- Standardizované skóre státní mini-mentální zkoušky
- Chirurgická operace za posledních 6 měsíců
- Fyzické nebo neurologické stavy
- Odmítněte se zúčastnit studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
|
Posuzována schopnost představivosti pohybu, kinestetické představivosti a vizuální představivosti.
|
|
Porodnická obrna brachiálního plexu
|
Posuzována schopnost představivosti pohybu, kinestetické představivosti a vizuální představivosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pohybových snímků-3
Časové okno: 2 týdny
|
Movement Imagery Questionnaire-3 je 12-položkový dotazník k posouzení schopnosti jednotlivce dosáhnout konkrétních čtyř pohybů pomocí vnitřních vizuálních představ, externích vizuálních představ a kinestetických představ.
|
2 týdny
|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků-20
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování-20 hodnotí schopnost jednotlivce vizualizovat a cítit představované pohyby.
|
2 týdny
|
|
Stupnice aktivního pohybu
Časové okno: 1 týden
|
Active Movement Scale vyhodnocuje 15 kloubních pohybů na horní končetině proti gravitaci a polohám s eliminací gravitace.
Každý pohyb je hodnocen v rozmezí 0-7: 0 znamená žádnou kontrakci, 7 znamená plný rozsah pohybu.
|
1 týden
|
|
Narakasův systém smyslového hodnocení
Časové okno: 1 týden
|
Narakasův Sensory Grading System vyhodnocuje reakci na bolestivé podněty v horní končetině pomocí 0-3bodové stupnice: 0 znamená žádnou reakci, 3 znamená normální reakci.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek, tělo
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Hodnocení schopnosti zobrazování
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy