- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04193072
Imaginationsfähigkeit bei geburtshilflicher Plexusparese brachialis
27. September 2023 aktualisiert von: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Bewertung der Imaginationsfähigkeit bei Kindern mit geburtshilflicher Plexus-Brachiallähmung
Die geburtshilfliche Plexusparese (OBPP) ist die Lähmung der ipsilateralen oberen Extremität nach einer Verletzung des Plexus brachialis, die während der Wehen auftritt.
Imagination dient dazu, Sinneserfahrungen wie auditive, visuelle, taktile, olfaktorische, gustatorische oder kinästhetische Empfindungen im Geist zu proben.
Bilder werden seit kurzem als neue Technik in der Rehabilitation eingesetzt.
Verschiedene Studien haben über die Bedeutung von Bildern und der Verwendung von Bildern als Rehabilitationstechnik bei verschiedenen neurologischen und orthopädischen Erkrankungen berichtet.
Diese Studie zielte darauf ab, die Fähigkeit zur Vorstellungskraft bei Kindern mit OBPP zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit geburtshilflicher Plexusparese und gesunde Kinder.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 8-18 Jahren
- Kinder mit einer Einstufung des OBPP-Narakas-Klassifizierungssystems von Typ 1, Typ 2a, Typ 2b oder Typ 3
- Standardisierte Mini-Mental-State-Prüfungspunktzahl >24
- Ohne körperliche oder neurologische Erkrankung, die die motorische Entwicklung beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Klassifizierungssystembewertung von Narakas vom Typ 4
- Standardisiertes Mini-Mental State Exam Score
- Chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
- Physische oder neurologische Erkrankungen
- Weigern Sie sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesund
|
Bewertet wurden Bewegungsbilder, kinästhetische Bilder und visuelle Bilder.
|
Geburtshilfe-Plexus-brachialis-Lähmung
|
Bewertet wurden Bewegungsbilder, kinästhetische Bilder und visuelle Bilder.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsbild-Fragebogen-3
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Movement Imagery Questionnaire-3 ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit einer Person, bestimmte vier Bewegungen auszuführen, wobei interne visuelle Bilder, externe visuelle Bilder und kinästhetische Bilder verwendet werden.
|
2 Wochen
|
Kinästhetischer und visueller Fragebogen-20
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 bewertet die Fähigkeit einer Person, imaginäre Bewegungen zu visualisieren und zu fühlen.
|
2 Wochen
|
Aktive Bewegungsskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Active Movement Scale bewertet 15 Gelenkbewegungen in der oberen Extremität gegen die Schwerkraft und Positionen ohne Schwerkraft.
Jede Bewegung wird mit einem Wert zwischen 0 und 7 bewertet: 0 bedeutet keine Kontraktion, 7 bedeutet volle Bewegungsfreiheit.
|
1 Woche
|
Das sensorische Bewertungssystem von Narakas
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das Sensory Grading System von Narakas bewertet die Reaktion auf schmerzhafte Reize in der oberen Extremität mit einer 0-3-Punkte-Skala: 0 zeigt keine Reaktion an, 3 zeigt eine normale Reaktion an.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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