- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04193072
Bildförmåga vid obstetrisk plexusarmpares
27 september 2023 uppdaterad av: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Bedömning av bildförmåga hos barn med obstetrisk plexus brachial pares
Obstetrisk plexus brachialis pares (OBPP) är förlamning av den ipsilaterala övre extremiteten efter en plexus brachialis skada som uppstår under förlossningen.
Bildspråk är att repetera sensoriska upplevelser i sinnet såsom auditiv, visuell, taktil, lukt-, smak- eller kinestetisk känsla.
Bildspråk har använts som en ny teknik inom rehabilitering nyligen.
Olika studier har rapporterat betydelsen av bildspråk och användning av bildspråk som en rehabiliteringsteknik vid olika neurologiska och ortopediska tillstånd.
Denna studie syftade till att utvärdera bildspråksförmåga hos barn med OBPP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med obstetrisk plexus brachialis pares och friska barn.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 8-18 år
- Barn med OBPP Narakas klassificeringssystem av typ 1, typ 2a, typ 2b eller typ 3
- Standardiserad mini-mental state examination poäng >24
- Utan fysiska eller neurologiska tillstånd som påverkar motorutvecklingen
Exklusions kriterier:
- Narakas klassificeringssystem klassificering av typ 4
- Standardiserad mini-mental state examination poäng
- Kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna
- Fysiska eller neurologiska tillstånd
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
|
Rörelsebilder, kinestetiska bilder och visuella bilder bedöms.
|
|
Obstetrisk plexus brachialis pares
|
Rörelsebilder, kinestetiska bilder och visuella bilder bedöms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsram: 2 veckor
|
Movement Imagery Questionnaire-3 är ett frågeformulär med 12 artiklar för att bedöma en individs förmåga att uppnå specifika fyra rörelser med hjälp av interna visuella bilder, externa visuella bilder och kinestetiska bilder.
|
2 veckor
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsram: 2 veckor
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 bedömer en individs förmåga att visualisera och känna föreställda rörelser.
|
2 veckor
|
|
Active Movement Scale
Tidsram: 1 vecka
|
Active Movement Scale utvärderar 15 ledrörelser i den övre extremiteten mot gravitation och gravitationseliminerade positioner.
Varje rörelse ges en poäng mellan 0-7: 0 betyder ingen sammandragning, 7 betyder full rörelseomfång.
|
1 vecka
|
|
Narakas sensoriska betygssystem
Tidsram: 1 vecka
|
Narakas sensoriska betygssystem utvärderar svaret på smärtsamma stimuli i den övre extremiteten med en 0-3-gradig skala: 0 indikerar ingen reaktion, 3 indikerar en normal reaktion.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .