- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04193072
Bildeevne ved obstetrisk plexus brachial parese
27. september 2023 oppdatert av: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Vurdering av bildeevne hos barn med obstetrisk plexus brachial parese
Obstetrisk plexus brachialis parese (OBPP) er lammelse av den ipsilaterale øvre ekstremitet etter en plexus brachialis skade som oppstår under fødselen.
Bilder er å øve på sanseopplevelser i sinnet som auditiv, visuell, taktil, lukt, smaksfølelse eller kinestetisk følelse.
Bilder er brukt som en ny teknikk i rehabilitering nylig.
Ulike studier har rapportert viktigheten av bilder og bruk av bilder som en rehabiliteringsteknikk i ulike nevrologiske og ortopediske tilstander.
Denne studien tok sikte på å evaluere bildeevne hos barn med OBPP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med obstetrisk plexus brachialis parese og friske barn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8-18 år
- Barn med OBPP Narakas klassifiseringssystem for type 1, Type 2a, Type 2b eller Type 3
- Standardisert mini-mental tilstand eksamen score >24
- Uten fysisk eller nevrologisk tilstand som påvirker motorisk utvikling
Ekskluderingskriterier:
- Narakas klassifiseringssystem rangering av Type 4
- Standardisert mini-mental tilstand eksamensscore
- Kirurgisk operasjon siste 6 måneder
- Fysiske eller nevrologiske tilstander
- Nekter å delta på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
|
Bevegelsesbilder, kinestetiske bilder og visuelle bilder vurderes.
|
|
Obstetrisk plexus brachialis parese
|
Bevegelsesbilder, kinestetiske bilder og visuelle bilder vurderes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsramme: 2 uker
|
Movement Imagery Questionnaire-3 er et 12-elements spørreskjema for å vurdere en persons evne til å oppnå spesifikke fire bevegelser ved å bruke interne visuelle bilder, eksterne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
|
2 uker
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsramme: 2 uker
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 vurderer en persons evne til å visualisere og føle forestilte bevegelser.
|
2 uker
|
|
Active Movement Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Active Movement Scale evaluerer 15 leddbevegelser i overekstremiteten mot tyngdekraft og gravitasjonseliminerte posisjoner.
Hver bevegelse gis en poengsum mellom 0-7: 0 betyr ingen sammentrekning, 7 betyr hele bevegelsesområdet.
|
1 uke
|
|
Narakas sitt sensoriske graderingssystem
Tidsramme: 1 uke
|
Narakas sitt sensoriske graderingssystem evaluerer responsen på smertefulle stimuli i overekstremiteten med en 0-3-punkts skala: 0 indikerer ingen reaksjon, 3 indikerer en normal reaksjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .