- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04193072
Képalkotási képesség szülészeti plexus brachialis bénulásban
2023. szeptember 27. frissítette: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő gyermekek képalkotási képességének felmérése
A szülészeti plexus brachialis bénulás (OBPP) az azonos oldali felső végtag bénulása a vajúdás során fellépő brachialis plexus sérülés után.
A képalkotás célja az elmében tapasztalható érzékszervi tapasztalatok, például hallás-, látás-, tapintás-, szaglás-, íz- vagy kinesztetikus érzetek gyakorlása.
A képalkotást a közelmúltban új technikaként alkalmazzák a rehabilitációban.
Különféle tanulmányok számoltak be a képalkotás fontosságáról és a képalkotás rehabilitációs technikaként való alkalmazásáról különböző neurológiai és ortopédiai állapotokban.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az OBPP-s gyermekek képalkotási képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő gyermekek és egészséges gyermekek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-18 év közötti korosztály
- Gyerekek, akik az OBPP Narakas osztályozási rendszer besorolásával rendelkeznek: 1. típusú, 2a típusú, 2b típusú vagy 3 típusú
- Standardizált mini mentális államvizsga pontszám >24
- A motoros fejlődést befolyásoló fizikai vagy neurológiai állapot nélkül
Kizárási kritériumok:
- Narakas 4-es típusú osztályozási rendszerének minősítése
- Szabványos mini-mentális államvizsga-pontszám
- Sebészeti műtét az elmúlt 6 hónapban
- Fizikai vagy neurológiai állapotok
- Ne vegyen részt a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
|
Mozgásképek, kinesztetikus képalkotások és vizuális képalkotási képességek értékelése.
|
|
Szülészeti plexus brachialis bénulás
|
Mozgásképek, kinesztetikus képalkotások és vizuális képalkotási képességek értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásképi kérdőív-3
Időkeret: 2 hét
|
A Movement Imagery Questionnaire-3 egy 12 elemből álló kérdőív, amely felméri az egyén azon képességét, hogy bizonyos négy mozdulatot érjen el belső vizuális képekkel, külső vizuális képekkel és kinesztetikus képekkel.
|
2 hét
|
|
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív-20
Időkeret: 2 hét
|
A Kinesztetikus és Vizuális Képzés Kérdőív-20 felméri az egyén azon képességét, hogy képzelt mozgásokat képzeljen el és érezzen.
|
2 hét
|
|
Aktív mozgás skála
Időkeret: 1 hét
|
Az Active Movement Scale a felső végtag 15 ízületi mozgását értékeli a gravitációval és a gravitáció által kiküszöbölt helyzetekkel szemben.
Minden mozgás 0-7 közötti pontszámot kap: a 0 azt jelenti, hogy nincs összehúzódás, a 7 azt jelenti, hogy teljes mozgástartományt.
|
1 hét
|
|
Narakas szenzoros osztályozási rendszere
Időkeret: 1 hét
|
A Narakas-féle Sensory Grading System 0-3 pontos skálán értékeli a felső végtag fájdalmas ingereire adott választ: a 0 a reakció hiányát, a 3 a normális reakciót jelzi.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.10507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .