- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04193072
Capacità di immaginazione nella paralisi ostetrica del plesso brachiale
27 settembre 2023 aggiornato da: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Valutazione della capacità di immaginazione nei bambini con paralisi del plesso brachiale ostetrico
La paralisi del plesso brachiale ostetrico (OBPP) è la paralisi dell'estremità superiore omolaterale dopo una lesione del plesso brachiale che si verifica durante il travaglio.
L'immaginazione consiste nel provare esperienze sensoriali nella mente come sensazioni uditive, visive, tattili, olfattive, gustative o cinestetiche.
L'immaginazione è stata recentemente utilizzata come nuova tecnica nella riabilitazione.
Vari studi hanno riportato l'importanza delle immagini e l'utilizzo delle immagini come tecnica riabilitativa in diverse condizioni neurologiche e ortopediche.
Questo studio mirava a valutare la capacità di immaginazione nei bambini con OBPP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale e bambini sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra 8-18 anni
- Bambini con classificazione del sistema di classificazione OBPP Narakas di Tipo 1, Tipo 2a, Tipo 2b o Tipo 3
- Punteggio standardizzato dell'esame mini-mentale >24
- Senza condizioni fisiche o neurologiche che influenzano lo sviluppo motorio
Criteri di esclusione:
- Classificazione del sistema di classificazione di Narakas di tipo 4
- Punteggio standardizzato dell'esame dello stato mentale minimo
- Operazione chirurgica negli ultimi 6 mesi
- Condizioni fisiche o neurologiche
- Rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sano
|
Valutazione delle immagini di movimento, delle immagini cinestesiche e delle capacità di immaginazione visiva.
|
|
Paralisi ostetrica del plesso brachiale
|
Valutazione delle immagini di movimento, delle immagini cinestesiche e delle capacità di immaginazione visiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulle immagini di movimento-3
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Motion Imagery Questionnaire-3 è un questionario di 12 voci per valutare la capacità di un individuo di ottenere quattro movimenti specifici utilizzando immagini visive interne, immagini visive esterne e immagini cinestetica.
|
2 settimane
|
|
Questionario cinestetica e immagini visive-20
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Questionario Cinestesico e Visual Imagery-20 valuta la capacità di un individuo di visualizzare e percepire movimenti immaginari.
|
2 settimane
|
|
Scala movimento attivo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La scala del movimento attivo valuta 15 movimenti articolari dell'arto superiore rispetto alla gravità e alle posizioni eliminate dalla gravità.
Ad ogni movimento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7: 0 significa nessuna contrazione, 7 significa gamma completa di movimento.
|
1 settimana
|
|
Sistema di classificazione sensoriale di Narakas
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il Sensory Grading System di Narakas valuta la risposta agli stimoli dolorosi nell'arto superiore con una scala da 0 a 3 punti: 0 indica nessuna reazione, 3 indica una reazione normale.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.10507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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