- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04193072
Beeldvermogen bij verloskundige brachiale plexusverlamming
27 september 2023 bijgewerkt door: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Beoordeling van het beeldvermogen bij kinderen met verloskundige brachiale plexusverlamming
Obstetrische brachiale plexusverlamming (OBPP) is de verlamming van de ipsilaterale bovenste extremiteit na een brachiale plexusverwonding die optreedt tijdens de bevalling.
Beeldspraak is het repeteren van zintuiglijke ervaringen in de geest, zoals auditieve, visuele, tactiele, olfactorische, smaak- of kinesthetische sensaties.
Beeldspraak wordt de laatste tijd als een nieuwe techniek in de revalidatie gebruikt.
Verschillende onderzoeken hebben het belang van imaginatie en het gebruik van imaginatie als revalidatietechniek bij verschillende neurologische en orthopedische aandoeningen gemeld.
Deze studie was gericht op het evalueren van het beeldvermogen bij kinderen met OBPP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met verloskundige verlamming van de plexus brachialis en gezonde kinderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8-18 jaar
- Kinderen met OBPP Narakas classificatiesysteem classificatie van Type 1, Type 2a, Type 2b of Type 3
- Gestandaardiseerde score voor mini-mental state-onderzoek> 24
- Zonder fysieke of neurologische aandoening die de motorische ontwikkeling beïnvloedt
Uitsluitingscriteria:
- Narakas classificatiesysteemclassificatie van Type 4
- Gestandaardiseerde score voor mini-mentale staatsexamens
- Chirurgische operatie in de afgelopen 6 maanden
- Lichamelijke of neurologische aandoeningen
- Weigeren om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
|
Bewegingsbeelden, kinesthetische beelden en visueel voorstellingsvermogen beoordeeld.
|
|
Verloskundige verlamming van de plexus brachialis
|
Bewegingsbeelden, kinesthetische beelden en visueel voorstellingsvermogen beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbeeld Vragenlijst-3
Tijdsspanne: 2 weken
|
Movement Imagery Questionnaire-3 is een vragenlijst met 12 items om het vermogen van een individu te beoordelen om specifieke vier bewegingen te bereiken met behulp van interne visuele beelden, externe visuele beelden en kinesthetische beelden.
|
2 weken
|
|
Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst-20
Tijdsspanne: 2 weken
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 beoordeelt het vermogen van een individu om ingebeelde bewegingen te visualiseren en te voelen.
|
2 weken
|
|
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Active Movement Scale evalueert 15 gewrichtsbewegingen in de bovenste extremiteit tegen zwaartekracht en zwaartekracht-geëlimineerde posities.
Elke beweging krijgt een score tussen 0-7: 0 betekent geen contractie, 7 betekent volledig bewegingsbereik.
|
1 week
|
|
Het sensorische beoordelingssysteem van Narakas
Tijdsspanne: 1 week
|
Narakas' Sensory Grading System evalueert de reactie op pijnlijke prikkels in de bovenste extremiteit met een 0-3-puntsschaal: 0 geeft geen reactie aan, 3 geeft een normale reactie aan.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .