- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193072
Kuvauskyky synnytystutkimuksessa brachial plexus halvaus
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Arviointi kuvien kyvystä lapsilla, joilla on synnytys brachial plexus halvaus
Obstetric brachial plexus halvaus (OBPP) on ipsilateraalisen yläraajan halvaus synnytyksen aikana tapahtuneen brachial plexus -vamman jälkeen.
Kuvien avulla harjoitellaan mielen aistikokemuksia, kuten kuulo-, visuaali-, tunto-, haju-, makuaisti- tai kinesteettisiä aistimuksia.
Kuvaamista on käytetty viime aikoina uutena tekniikana kuntoutuksessa.
Useat tutkimukset ovat raportoineet kuvien merkityksestä ja kuvien käytöstä kuntoutustekniikana erilaisissa neurologisissa ja ortopedisissa sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida OBPP-lasten kuvakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on synnytys brachial plexus halvaus ja terveet lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-18 vuotta
- Lapset, joilla on OBPP Narakasin luokitusjärjestelmäluokitus tyyppi 1, tyyppi 2a, tyyppi 2b tai tyyppi 3
- Standardoitu mini-mental valtiontutkintopisteet >24
- Ilman fyysistä tai neurologista tilaa, joka vaikuttaa motoriseen kehitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Narakasin luokitusjärjestelmän luokitus 4
- Standardoitu mini-mental valtiontutkinnon pisteet
- Kirurginen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fyysiset tai neurologiset tilat
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
|
Arvioitu liikekuva, kinesteettinen kuva ja visuaalinen kuvakyky.
|
|
Synnytys brachial plexus halvaus
|
Arvioitu liikekuva, kinesteettinen kuva ja visuaalinen kuvakyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikekuvien kyselylomake-3
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Movement Imagery Questionnaire-3 on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön kykyä saavuttaa tiettyjä neljä liikettä käyttämällä sisäistä visuaalista kuvaa, ulkoista visuaalista kuvaa ja kinesteettistä kuvaa.
|
2 viikkoa
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake-20
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 arvioi yksilön kykyä visualisoida ja tuntea kuviteltuja liikkeitä.
|
2 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikevaaka
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Active Movement Scale arvioi 15 nivelliikettä yläraajoissa painovoiman ja painovoiman eliminoitujen asentojen suhteen.
Jokaiselle liikkeelle annetaan arvosana 0-7: 0 tarkoittaa, ettei supistumista, 7 tarkoittaa täydellistä liikealuetta.
|
1 viikko
|
|
Narakasin aistinvarainen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Narakasin Sensory Grading System arvioi vasteen kivuliaille ärsykkeille yläraajoissa 0-3 pisteen asteikolla: 0 tarkoittaa, että ei reagoida, 3 tarkoittaa normaalia reaktiota.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.10507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .