- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04193072
Billedevner ved obstetrisk Plexus Brachial Parese
27. september 2023 opdateret af: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Vurdering af billedevne hos børn med obstetrisk plexus brachialis parese
Obstetrisk plexus brachialis parese (OBPP) er lammelse af den ipsilaterale øvre ekstremitet efter en plexus brachialis skade, der opstår under fødsel.
Billedsprog er at øve sanseoplevelser i sindet, såsom auditiv, visuel, taktil, lugte-, smags- eller kinæstetisk fornemmelse.
Billedsprog er brugt som en ny teknik i rehabilitering for nylig.
Forskellige undersøgelser har rapporteret vigtigheden af billedsprog og brug af billedsprog som en rehabiliteringsteknik i forskellige neurologiske og ortopædiske tilstande.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere billedsprog hos børn med OBPP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med obstetrisk plexus brachialis parese og raske børn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 8-18 år
- Børn med OBPP Narakas' klassifikationssystemklassificering af Type 1, Type 2a, Type 2b eller Type 3
- Standardiseret mini-mental tilstand eksamen score >24
- Uden fysisk eller neurologisk tilstand, der påvirker den motoriske udvikling
Ekskluderingskriterier:
- Narakas' klassifikationssystem rating af Type 4
- Standardiseret mini-mental tilstand eksamen score
- Kirurgisk operation i de sidste 6 måneder
- Fysiske eller neurologiske tilstande
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
|
Bevægelsesbilleder, kinæstetiske billeder og visuelle billedsprog vurderes.
|
|
Obstetrisk plexus brachialis parese
|
Bevægelsesbilleder, kinæstetiske billeder og visuelle billedsprog vurderes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsramme: 2 uger
|
Movement Imagery Questionnaire-3 er et spørgeskema med 12 punkter til at vurdere en persons evne til at opnå specifikke fire bevægelser ved hjælp af interne visuelle billeder, eksterne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
|
2 uger
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsramme: 2 uger
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 vurderer en persons evne til at visualisere og føle forestillede bevægelser.
|
2 uger
|
|
Active Movement Scale
Tidsramme: En uge
|
Active Movement Scale evaluerer 15 ledbevægelser i overekstremiteten mod tyngdekraft og tyngdekraft-eliminerede positioner.
Hver bevægelse gives en score mellem 0-7: 0 betyder ingen sammentrækning, 7 betyder fuld bevægelsesområde.
|
En uge
|
|
Narakas's sensoriske karaktersystem
Tidsramme: En uge
|
Narakas's Sensory Grading System evaluerer responsen på smertefulde stimuli i den øvre ekstremitet med en 0-3-punkts skala: 0 indikerer ingen reaktion, 3 indikerer en normal reaktion.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .