- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04193072
Capacité d'imagerie dans la paralysie obstétricale du plexus brachial
27 septembre 2023 mis à jour par: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Évaluation de la capacité d'imagerie chez les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial
La paralysie obstétricale du plexus brachial (OBPP) est la paralysie du membre supérieur ipsilatéral après une lésion du plexus brachial qui survient pendant le travail.
L'imagerie consiste à répéter des expériences sensorielles dans l'esprit telles que des sensations auditives, visuelles, tactiles, olfactives, gustatives ou kinesthésiques.
L'imagerie est utilisée depuis peu comme une nouvelle technique de rééducation.
Diverses études ont rapporté l'importance de l'imagerie et de l'utilisation de l'imagerie comme technique de rééducation dans différentes conditions neurologiques et orthopédiques.
Cette étude visait à évaluer la capacité d'imagerie chez les enfants atteints d'OBPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et enfants en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 8 et 18 ans
- Enfants avec le système de classification OBPP Narakas de type 1, type 2a, type 2b ou type 3
- Score standardisé du mini-examen de l'état mental> 24
- Sans condition physique ou neurologique affectant le développement moteur
Critère d'exclusion:
- Classement du système de classification de Narakas de type 4
- Score standardisé du mini-examen de l'état mental
- Intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Conditions physiques ou neurologiques
- Refuser d'assister à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
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L'imagerie du mouvement, l'imagerie kinesthésique et la capacité d'imagerie visuelle sont évaluées.
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Paralysie obstétricale du plexus brachial
|
L'imagerie du mouvement, l'imagerie kinesthésique et la capacité d'imagerie visuelle sont évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement-3
Délai: 2 semaines
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Le Movement Imagery Questionnaire-3 est un questionnaire en 12 points pour évaluer la capacité d'un individu à réaliser quatre mouvements spécifiques en utilisant l'imagerie visuelle interne, l'imagerie visuelle externe et l'imagerie kinesthésique.
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2 semaines
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Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle-20
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle-20 évalue la capacité d'un individu à visualiser et à ressentir des mouvements imaginés.
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2 semaines
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Échelle de mouvement actif
Délai: 1 semaine
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Active Movement Scale évalue 15 mouvements articulaires du membre supérieur par rapport à la gravité et aux positions sans gravité.
Chaque mouvement est noté entre 0 et 7 : 0 signifie aucune contraction, 7 signifie une amplitude de mouvement complète.
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1 semaine
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Système de notation sensorielle de Narakas
Délai: 1 semaine
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Le système de notation sensorielle de Narakas évalue la réponse aux stimuli douloureux dans le membre supérieur avec une échelle de 0 à 3 points : 0 indique aucune réaction, 3 indique une réaction normale.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .