- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04193072
Zdolność obrazowania w położniczym porażeniu splotu ramiennego
27 września 2023 zaktualizowane przez: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Ocena zdolności obrazowania u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego
Położnicze porażenie splotu ramiennego (OBPP) to porażenie kończyny górnej po tej samej stronie po urazie splotu ramiennego podczas porodu.
Wyobrażanie ma na celu ćwiczenie doświadczeń zmysłowych w umyśle, takich jak wrażenia słuchowe, wzrokowe, dotykowe, węchowe, smakowe lub kinestetyczne.
Obrazowanie jest ostatnio stosowane jako nowa technika w rehabilitacji.
Różne badania wykazały znaczenie obrazowania i wykorzystywania obrazów jako techniki rehabilitacji w różnych stanach neurologicznych i ortopedycznych.
Badanie to miało na celu ocenę zdolności obrazowania u dzieci z OBPP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z porodowym porażeniem splotu ramiennego i dzieci zdrowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do 18 lat
- Dzieci z oceną systemu klasyfikacji OBPP Narakas typu 1, typu 2a, typu 2b lub typu 3
- Wystandaryzowany wynik mini-stanu psychicznego >24
- Bez stanu fizycznego lub neurologicznego wpływającego na rozwój motoryczny
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja systemu klasyfikacji Narakasa typu 4
- Wystandaryzowany wynik badania mini-stanu psychicznego
- Operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Warunki fizyczne lub neurologiczne
- Odmów udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
|
Oceniono obrazowanie ruchu, obrazowanie kinestetyczne i zdolność obrazowania wizualnego.
|
|
Położnicze porażenie splotu ramiennego
|
Oceniono obrazowanie ruchu, obrazowanie kinestetyczne i zdolność obrazowania wizualnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 to 12-elementowy kwestionariusz do oceny zdolności danej osoby do wykonania określonych czterech ruchów przy użyciu wewnętrznych obrazów wizualnych, zewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego-20
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 ocenia zdolność danej osoby do wizualizacji i odczuwania wyimaginowanych ruchów.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Aktywnego Ruchu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Aktywnego Ruchu ocenia 15 ruchów stawów kończyny górnej w stosunku do grawitacji i pozycji pozbawionych grawitacji.
Każdy ruch jest oceniany w skali od 0 do 7: 0 oznacza brak skurczu, 7 pełny zakres ruchu.
|
1 tydzień
|
|
System oceny sensorycznej Narakasa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Sensory Grading System firmy Narakas ocenia reakcję na bodźce bólowe w kończynie górnej w skali od 0 do 3 punktów: 0 oznacza brak reakcji, 3 oznacza reakcję prawidłową.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .