- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193072
Capacidad de visualización en la parálisis obstétrica del plexo braquial
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Evaluación de la capacidad de visualización en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial
La parálisis obstétrica del plexo braquial (OBPP) es la parálisis de la extremidad superior ipsilateral después de una lesión del plexo braquial que ocurre durante el trabajo de parto.
Las imágenes sirven para ensayar experiencias sensoriales en la mente, como sensaciones auditivas, visuales, táctiles, olfativas, gustativas o cinestésicas.
Recientemente, la imaginería se utiliza como una nueva técnica en la rehabilitación.
Diversos estudios han informado sobre la importancia de la visualización y el uso de la visualización como técnica de rehabilitación en diferentes condiciones neurológicas y ortopédicas.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la capacidad de visualización en niños con OBPP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con parálisis obstétrica del plexo braquial y niños sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 8-18 años
- Niños con clasificación del sistema de clasificación de OBPP Narakas de tipo 1, tipo 2a, tipo 2b o tipo 3
- Puntaje estandarizado del miniexamen del estado mental >24
- Sin ninguna condición física o neurológica que afecte el desarrollo motor.
Criterio de exclusión:
- Clasificación del sistema de clasificación de Narakas de Tipo 4
- Puntaje estandarizado del mini-examen del estado mental
- Operación quirúrgica en los últimos 6 meses
- Condiciones físicas o neurológicas
- Negarse a asistir al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Saludable
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Se evaluaron las imágenes de movimiento, las imágenes cinestésicas y las imágenes visuales.
|
Parálisis obstétrica del plexo braquial
|
Se evaluaron las imágenes de movimiento, las imágenes cinestésicas y las imágenes visuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de imágenes de movimiento-3
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El Cuestionario de imágenes de movimiento-3 es un cuestionario de 12 elementos para evaluar la capacidad de un individuo para lograr cuatro movimientos específicos utilizando imágenes visuales internas, imágenes visuales externas e imágenes cinestésicas.
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2 semanas
|
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales-20
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales-20 evalúa la capacidad de un individuo para visualizar y sentir movimientos imaginados.
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2 semanas
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Escala de movimiento activo
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La Escala de Movimiento Activo evalúa 15 movimientos articulares en la extremidad superior contra la gravedad y posiciones eliminadas por la gravedad.
A cada movimiento se le asigna una puntuación entre 0 y 7: 0 significa que no hay contracción, 7 significa rango completo de movimiento.
|
1 semana
|
Sistema de clasificación sensorial de Narakas
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El sistema de clasificación sensorial de Narakas evalúa la respuesta a los estímulos dolorosos en la extremidad superior con una escala de 0 a 3 puntos: 0 indica que no hay reacción, 3 indica una reacción normal.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.10507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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