- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04193072
Способность к воображению при акушерском параличе плечевого сплетения
27 сентября 2023 г. обновлено: Nursena Şengün, Istanbul Medipol University Hospital
Оценка способности к воображению у детей с акушерским параличом плечевого сплетения
Акушерский паралич плечевого сплетения (ОБПП) — это паралич ипсилатеральной верхней конечности после травмы плечевого сплетения, возникающей во время родов.
Образы предназначены для репетиции сенсорных переживаний в уме, таких как слуховые, зрительные, тактильные, обонятельные, вкусовые или кинестетические ощущения.
В последнее время визуализация используется как новая техника в реабилитации.
В различных исследованиях сообщается о важности использования образов и их использования в качестве метода реабилитации при различных неврологических и ортопедических состояниях.
Это исследование было направлено на оценку способности к воображению у детей с ОБПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с акушерским параличом плечевого сплетения и здоровые дети.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 18 лет
- Дети с рейтингом системы классификации OBPP Наракаса типа 1, типа 2a, типа 2b или типа 3.
- Стандартизированная мини-оценка психического состояния >24 балла
- Без физического или неврологического состояния, влияющего на моторное развитие
Критерий исключения:
- Рейтинг системы классификации Наракаса Типа 4
- Стандартизированная мини-оценка психического состояния
- Хирургическая операция за последние 6 мес.
- Физические или неврологические состояния
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
|
Оценивались двигательные образы, кинестетические образы и зрительные образы.
|
|
Акушерский паралич плечевого сплетения
|
Оценивались двигательные образы, кинестетические образы и зрительные образы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник образов движения-3
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник образов движений-3 представляет собой опросник из 12 пунктов для оценки способности человека выполнять определенные четыре движения с использованием внутренних визуальных образов, внешних визуальных образов и кинестетических образов.
|
2 недели
|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов-20
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник кинестетических и визуальных образов-20 оценивает способность человека визуализировать и чувствовать воображаемые движения.
|
2 недели
|
|
Шкала активного движения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала активных движений оценивает 15 движений суставов верхней конечности против силы тяжести и в положениях, исключающих силу тяжести.
Каждому движению присваивается оценка от 0 до 7: 0 означает отсутствие сокращения, 7 означает полный диапазон движения.
|
1 неделя
|
|
Система сенсорной оценки Наракаса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Система сенсорной оценки Наракаса оценивает реакцию на болевые раздражители в верхней конечности по шкале от 0 до 3 баллов: 0 означает отсутствие реакции, 3 означает нормальную реакцию.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nursena Şengün, PT, MSc, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.10507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .