- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04195880
Snížení počtu hospitalizací veteránů z komunitních center (INTERACT)
Implementace a vyhodnocování INTERACT ve VA CLC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt byl navržen tak, aby ukázal, že zapojení pracovníků přední linie CLC při používání programu INTERACT (VA verze programu INTERACT) dříve identifikuje klinické problémy veteránů, pomůže vyhodnotit a bezpečně zahájit řízení akutních změn podmínek v CLC, efektivněji komunikovat s lékaři o stavu veteránů, čímž se vyhnete zbytečným hospitalizacím a v případě potřeby zajistíte naléhavější hospitalizace.
Projekt plánoval implementaci programu zlepšování kvality INTERACT jako zásah až do 15 náhodně vybraných, párově spárovaných CLC po dobu 6 měsíců intenzivního školení a dalších 12–18 měsíců průběžného sledování.
Kromě toho bylo provedeno kvantitativní a kvalitativní hodnocení implementace intervence INTERACT, aby se charakterizovala věrnost, s jakou se CLC v intervenčních párech účastnily školení, účastnily se pravidelných konferenčních hovorů, prováděly analýzy hlavních příčin identifikující důvody hospitalizací a využívaly nástroje v na které byli vycvičeni.
Účinek programu je založen na třech základních strategiích: 1) umožnit pracovníkům NH v první linii identifikovat akutní stavy včas v jejich průběhu, a tím pomoci zabránit tomu, aby se staly natolik závažnými, že by vyžadovaly akutní hospitalizaci; 2) poskytování komunikačních a podpůrných nástrojů pro rozhodování, které pomáhají s bezpečným a efektivním řízením určitých podmínek v komunitním životním centru (CLC) bez převozu do akutní nemocnice; a 3) vzdělávání personálu CLC v oblasti plánování péče předem a diskusí o plánech péče na konci života a komfortní péče, a tím zvýšení využívání předběžných pokynů, opatření v oblasti komfortní péče a paliativní a hospicové péče jako alternativy k hospitalizaci, je-li to vhodné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni v experimentálních a kontrolních CLC během 18 měsíců, během kterých byla implementována intervence INTERAC.
Kritéria vyloučení:
- Veteráni, kteří se neúčastní CLC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální VA Community Living Centers
Osm VA CLC vybraných pro příjem intervence INTERACT
|
Experimentální CLC byla vyškolena v INTERACT QI Intervention, která obsahuje nástroje, strategie a vzdělávací zdroje určené k včasnému zachycení a zvládání akutních změn stavů, které může veterán zažívat, což vede k potenciálnímu snížení počtu převozů do nemocnic z CLC, kterým lze předejít.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání komunitních center VA
Osm CLC, odpovídajících experimentálním CLC, na základě velikosti, umístění k VAMC a počtu hospitalizací, nedostalo intervenci a pokračovalo v péči jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací na osobu a rok života měřeno na úrovni zařízení
Časové okno: 36 měsíců
|
počet hospitalizací z pečovatelského domu na osobu a rok s rizikem hospitalizace vypočítaný pro každé ze 16 zařízení za měsíc pozorování během 18 měsíců aktivní studie a 18 měsíců před zavedením intervence v experimentálních zařízeních.
Tato míra je konstruována z dat EMR a nikoli ze stupnice.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciálně odvratitelné hospitalizace
Časové okno: 18měsíční sledování během období pozorování.
|
Potenciálně odvratitelná hospitalizace na živou osobu a rok sečtená na úrovni zařízení.
Tyto hospitalizace jsou podmnožinou všech hospitalizací založených na algoritmu AHRQ, na který se v literatuře často odkazuje.
|
18měsíční sledování během období pozorování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Jiný identifikátor: Providence VA Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .