- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195880
Reduktion af veteranindlæggelser fra Community Living Centers (INTERACT)
Implementering og evaluering af INTERACT i VA CLC'er
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet var designet til at vise, at engagement fra frontlinje CLC-personale i brugen af INTERACT (VA-versionen af INTERACT) programmet vil identificere veteraners kliniske problemer tidligere, hjælpe med at evaluere og sikkert igangsætte håndtering af akutte ændringer i tilstande i CLC, kommunikere mere effektivt med læger om Veteranernes forhold, og derved undgå unødvendige indlæggelser, og sørge for flere akutte indlæggelser, når det er nødvendigt.
Projektet planlagde at implementere INTERACT kvalitetsforbedringsprogrammet som intervention i op til 15 tilfældigt udvalgte, par matchede CLC'er i en 6 måneders intensiv træningsperiode og en yderligere 12-18 måneders løbende opfølgningsovervågningsperiode.
Derudover blev der foretaget en kvantitativ og kvalitativ evaluering af implementeringen af INTERACT-interventionen for at karakterisere den pålidelighed, hvormed CLC'er i interventionsparrene deltog i træning, deltog i regelmæssige telefonmøder, foretog grundårsagsanalyser for at identificere, hvorfor indlæggelser fandt sted, og brugte værktøjerne i som de blev uddannet.
Programmets effekt er baseret på tre kernestrategier: 1) at gøre det muligt for NH-personalet i frontlinjen at identificere akutte tilstande tidligt i deres forløb og derved hjælpe med at forhindre, at de bliver alvorlige nok til at kræve akut indlæggelse; 2) at levere kommunikations- og beslutningsstøtteværktøjer, der hjælper med sikker og effektiv håndtering af visse tilstande i Community Living Center (CLC) uden overførsel til det akutte hospital; og 3) at uddanne CLC-personale i forudgående plejeplanlægning og diskussioner om end-of-life og komfortplejeplaner og dermed øge brugen af forhåndsdirektiver, komfortplejeforanstaltninger og palliativ pleje og hospicebehandling som et alternativ til hospitalsindlæggelse, når det er relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner i eksperimentelle og kontrol-CLC'er i løbet af 18 måneder, hvor INTERAC-interventionen blev implementeret.
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner ikke i deltagende CLC'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle VA Community Living Centers
Otte VA CLC'er udvalgt til at modtage INTERACT-interventionen
|
Eksperimentelle CLC'er blev trænet i INTERACT QI Intervention, indeholdende værktøjer, strategier og uddannelsesressourcer designet til at fange og håndtere akutte ændringer i tilstande tidligt, som en veteran kan opleve, hvilket fører til en potentiel reduktion i forebyggelige hospitalsoverførsler fra CLC'er.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol VA Community Living Centers
Otte CLC'er, matchet med eksperimentelle CLC'er, baseret på størrelse, placering til VAMC og indlæggelsesrater, modtog ikke interventionen og fortsatte pleje som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser pr. personår i live målt på facilitetsmånedsniveau
Tidsramme: 36 måneder
|
hospitalsindlæggelser fra plejehjem pr. personår med risiko for indlæggelse beregnet for hvert af de 16 faciliteter pr. observationsmåned i de 18 måneder af den aktive undersøgelse og 18 måneder forud for indførelse af interventionen i forsøgsfaciliteterne.
Dette mål er konstrueret ud fra EMR-data og ikke ud fra en skala.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentielt undgåelige indlæggelser
Tidsramme: 18 måneders opfølgning i observationsperioden.
|
Potentielt undgåelig hospitalsindlæggelse pr. personår i live aggregeret til facilitetsniveauet.
Disse indlæggelser er en undergruppe af alle indlæggelser baseret på en AHRQ-algoritme, der ofte refereres til i litteraturen.
|
18 måneders opfølgning i observationsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Anden identifikator: Providence VA Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten