- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195880
Reducción de las hospitalizaciones de veteranos de los centros de vivienda comunitaria (INTERACT)
Implementación y evaluación de INTERACT en VA CLC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto fue diseñado para mostrar que la participación del personal de CLC de primera línea, al usar el programa INTERACT (versión VA de INTERACT) identificará antes los problemas clínicos de los Veteranos, ayudará a evaluar e iniciará de manera segura el manejo de cambios agudos en las condiciones en el CLC, comunicará de manera más efectiva con los médicos acerca de las condiciones de los veteranos, evitando así hospitalizaciones innecesarias y brindando más hospitalizaciones de emergencia cuando sea necesario.
El proyecto planeó implementar el programa de mejora de la calidad INTERACT como intervención en hasta 15 CLC emparejados al azar seleccionados al azar durante un período de capacitación intensivo de 6 meses y un período adicional de seguimiento continuo de 12 a 18 meses.
Además, se realizó una evaluación cuantitativa y cualitativa de la implementación de la intervención INTERACT para caracterizar la fidelidad con la que los CLC en los pares de intervención participaron en la capacitación, participaron en conferencias telefónicas periódicas, realizaron análisis de causa raíz identificando por qué ocurrieron las hospitalizaciones y utilizaron las herramientas en que fueron entrenados.
El efecto del programa se basa en tres estrategias principales: 1) permitir que el personal de NH de primera línea identifique las condiciones agudas al principio de su curso, lo que ayuda a evitar que se vuelvan lo suficientemente graves como para requerir una hospitalización aguda; 2) proporcionar herramientas de comunicación y apoyo a la toma de decisiones que ayuden con el manejo seguro y efectivo de ciertas condiciones en el Centro de Vida Comunitaria (CLC) sin traslado al hospital de agudos; y 3) educar al personal de CLC en la planificación anticipada de la atención y las discusiones sobre planes de cuidados paliativos y al final de la vida y, por lo tanto, aumentar el uso de directivas anticipadas, medidas de cuidados paliativos y cuidados paliativos y de cuidados paliativos como una alternativa a la hospitalización cuando corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos en CLC experimentales y de control durante 18 meses en los que se implementó la intervención INTERAC.
Criterio de exclusión:
- Veteranos que no están en los CLC participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centros experimentales de vida comunitaria de VA
Ocho VA CLC seleccionados para recibir la intervención INTERACT
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Se capacitó a los CLC experimentales en Intervención QI de INTERACT, que contiene herramientas, estrategias y recursos educativos diseñados para detectar y manejar cambios agudos en las condiciones tempranas que un Veterano puede estar experimentando, lo que lleva a una posible reducción en las transferencias prevenibles al hospital desde los CLC.
Otros nombres:
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Sin intervención: Centros de vida comunitaria Control VA
Ocho CLC, emparejados con los CLC experimentales, según el tamaño, la ubicación del VAMC y las tasas de hospitalización, no recibieron la intervención y la atención continuada como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisiones hospitalarias por persona Año de vida Medido a nivel de mes de establecimiento
Periodo de tiempo: 36 meses
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admisiones hospitalarias de hogares de ancianos por persona año en riesgo de ser hospitalizado calculadas para cada uno de los 16 establecimientos por mes de observación durante los 18 meses del estudio activo y los 18 meses anteriores a la introducción de la intervención en los establecimientos experimentales.
Esta medida se construye a partir de datos EMR y no de una escala.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones potencialmente evitables
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses durante el período de observación.
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Hospitalización potencialmente evitable por persona viva al año agregada al nivel del establecimiento.
Estas hospitalizaciones son un subconjunto de todas las hospitalizaciones basadas en un algoritmo AHRQ al que se hace referencia con frecuencia en la literatura.
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Seguimiento de 18 meses durante el período de observación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Otro identificador: Providence VA Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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