- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04195880
Ziekenhuisopnames van veteranen verminderen vanuit gemeenschapscentra (INTERACT)
Implementeren en evalueren van INTERACT in VA CLC's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project was ontworpen om aan te tonen dat betrokkenheid van eerstelijns CLC-personeel bij het gebruik van het INTERACT-programma (VA-versie van INTERACT) de klinische problemen van veteranen eerder zal identificeren, zal helpen bij het evalueren en veilig initiëren van het beheer van acute veranderingen in omstandigheden in het CLC, effectiever zal communiceren met artsen over de toestand van veteranen, waardoor onnodige ziekenhuisopnames worden vermeden, en indien nodig meer urgente ziekenhuisopnames worden geboden.
Het project plande de implementatie van het INTERACT-kwaliteitsverbeteringsprogramma als interventie in maximaal 15 willekeurig geselecteerde, paargematchte CLC's voor een intensieve trainingsperiode van 6 maanden en een aanvullende follow-up-monitoringperiode van 12-18 maanden.
Daarnaast werd een kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie van de implementatie van de INTERACT-interventie uitgevoerd om de trouw te karakteriseren waarmee de CLC's in de interventieparen deelnamen aan training, deelnamen aan regelmatige telefonische vergaderingen, oorzaakanalyses uitvoerden om vast te stellen waarom ziekenhuisopnames plaatsvonden en de instrumenten gebruikten in waarmee ze zijn opgeleid.
Het effect van het programma is gebaseerd op drie kernstrategieën: 1) eerstelijns NH-personeel in staat stellen om acute aandoeningen vroeg in het beloop te identificeren, waardoor wordt voorkomen dat ze ernstig genoeg worden om acute ziekenhuisopname te vereisen; 2) het bieden van communicatie- en beslissingsondersteunende hulpmiddelen die helpen bij het veilig en effectief behandelen van bepaalde aandoeningen in het Community Living Centre (CLC) zonder overplaatsing naar het acute ziekenhuis; en 3) het CLC-personeel opleiden in voorafgaande zorgplanning en discussies over levenseinde- en comfortzorgplannen, en zo het gebruik van wilsverklaringen, comfortzorgmaatregelen en palliatieve zorg en hospicezorg als alternatief voor ziekenhuisopname verhogen, indien van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen in experimentele en controle-CLC's gedurende 18 maanden waarin de INTERAC-interventie werd geïmplementeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen niet in deelnemende CLC's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele VA Community Living Centers
Acht VA CLC's geselecteerd om de INTERACT-interventie te ontvangen
|
Experimentele CLC's werden getraind in INTERACT QI-interventie, met tools, strategieën en leermiddelen die zijn ontworpen om acute veranderingen in omstandigheden die een veteraan kan ervaren vroegtijdig op te vangen en te beheersen, wat leidt tot een mogelijke vermindering van vermijdbare ziekenhuisoverplaatsingen van CLC's.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Beheer VA Community Living Centers
Acht CLC's, gekoppeld aan experiment-CLC's, op basis van grootte, locatie tot VAMC en ziekenhuisopnamepercentages, kregen niet de interventie en voortgezette zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames per levend persoon per jaar, gemeten op het niveau van de faciliteitsmaand
Tijdsspanne: 36 maanden
|
ziekenhuisopnames uit verpleeghuizen per persoonsjaar met risico op ziekenhuisopname, berekend voor elk van de 16 faciliteiten per observatiemaand gedurende de 18 maanden van de actieve studie en 18 maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie in de experimentele faciliteiten.
Deze maat is opgebouwd uit EMR-gegevens en niet uit een schaal.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentieel vermijdbare ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up tijdens de observatieperiode.
|
Potentieel vermijdbare ziekenhuisopname per levend persoonsjaar geaggregeerd naar het niveau van de instelling.
Deze ziekenhuisopnames vormen een subset van alle ziekenhuisopnames op basis van een AHRQ-algoritme waarnaar in de literatuur vaak wordt verwezen.
|
18 maanden follow-up tijdens de observatieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Andere identificatie: Providence VA Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .