- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04195880
Сокращение числа госпитализаций ветеранов из общественных центров проживания (INTERACT)
Внедрение и оценка INTERACT в VA CLC
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект был разработан, чтобы показать, что участие передового персонала CLC в использовании программы INTERACT (версия INTERACT для VA) позволит раньше выявить клинические проблемы ветеранов, помочь оценить и безопасно инициировать лечение острых изменений условий в CLC, более эффективно общаться с врачами о состоянии ветеранов, тем самым избегая ненужных госпитализаций, и при необходимости проводить более неотложные госпитализации.
В рамках проекта планировалось реализовать программу повышения качества INTERACT в виде вмешательства в 15 случайно выбранных, подобранных попарно CLC в течение 6-месячного периода интенсивного обучения и дополнительного 12-18-месячного периода постоянного наблюдения.
Кроме того, была проведена количественная и качественная оценка реализации вмешательства INTERACT, чтобы охарактеризовать точность, с которой CLC в парах вмешательства участвовали в обучении, участвовали в регулярных телефонных конференциях, проводили анализ первопричин, определяя причины госпитализаций, и использовали инструменты в которым они были обучены.
Эффект программы основан на трех основных стратегиях: 1) предоставление возможности персоналу NH на переднем крае выявлять острые состояния на ранних стадиях их течения, тем самым помогая предотвратить их развитие настолько серьезно, что требуется неотложная госпитализация; 2) предоставление инструментов связи и поддержки принятия решений, которые помогают безопасно и эффективно управлять определенными состояниями в Центре общественной жизни (CLC) без перевода в больницу неотложной помощи; и 3) обучение персонала CLC заблаговременному планированию ухода и обсуждению планов ухода в конце жизни и комфортного ухода и, таким образом, более широкое использование заблаговременных указаний, мер комфортного ухода, а также паллиативного и хосписного ухода в качестве альтернативы госпитализации, когда это уместно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны в экспериментальных и контрольных CLC в течение 18 месяцев, в течение которых проводилось вмешательство INTERAC.
Критерий исключения:
- Ветераны, не участвующие в CLC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные центры общественной жизни штата Вирджиния
Восемь CLC VA выбраны для интервенции INTERACT
|
Экспериментальные CLC были обучены вмешательству INTERACT QI Intervention, содержащему инструменты, стратегии и образовательные ресурсы, предназначенные для раннего выявления и управления острыми изменениями в условиях, которые могут испытывать ветераны, что может привести к потенциальному сокращению предотвратимых переводов в больницу из CLC.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Центры общественной жизни Control VA
Восемь CLC, сопоставленные с экспериментальными CLC по размеру, расположению в VAMC и частоте госпитализаций, не подвергались вмешательству и продолжали лечение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число госпитализаций на человека за год жизни, измеренное на уровне месяца учреждения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
число госпитализаций из домов престарелых на человека в год с риском госпитализации, рассчитанное для каждого из 16 учреждений за месяц наблюдения в течение 18 месяцев активного исследования и 18 месяцев, предшествующих внедрению вмешательства в экспериментальных учреждениях.
Эта мера построена на основе данных ЭМИ, а не на шкале.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциально предотвратимые госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения в течение периода наблюдения.
|
Потенциально предотвратимая госпитализация на человека в год, агрегированная на уровне учреждения.
Эти госпитализации являются частью всех госпитализаций, основанных на алгоритме AHRQ, часто упоминаемом в литературе.
|
18 месяцев наблюдения в течение периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Другой идентификатор: Providence VA Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .