- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04195880
Zmniejszenie liczby hospitalizacji weteranów z domów kultury (INTERACT)
Wdrażanie i ocena INTERACT w VA CLC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt miał na celu pokazanie, że zaangażowanie personelu pierwszej linii CLC w korzystanie z programu INTERACT (wersja VA programu INTERACT) pozwoli na wcześniejszą identyfikację problemów klinicznych weteranów, pomoże ocenić i bezpiecznie rozpocząć leczenie ostrych zmian stanu w CLC, skuteczniej komunikować się z lekarzami na temat stanu weteranów, unikając w ten sposób niepotrzebnych hospitalizacji, i w razie potrzeby zapewnić bardziej nagłe hospitalizacje.
Projekt zakładał wdrożenie programu poprawy jakości INTERACT jako interwencję w maksymalnie 15 losowo wybranych, dobranych w pary CLC przez 6-miesięczny okres intensywnego szkolenia i dodatkowy 12-18-miesięczny ciągły okres monitorowania.
Dodatkowo przeprowadzono ilościową i jakościową ocenę realizacji interwencji INTERACT, aby scharakteryzować wierność, z jaką CLC w parach interwencyjnych uczestniczyły w szkoleniach, angażowały się w regularne telekonferencje, podejmowały analizy przyczyn źródłowych identyfikujące przyczyny hospitalizacji oraz wykorzystywały narzędzia w których byli szkoleni.
Efekt programu opiera się na trzech podstawowych strategiach: 1) umożliwianie personelowi pierwszej linii NH identyfikowanie ostrych stanów na wczesnym etapie ich przebiegu, pomagając w ten sposób zapobiegać ich na tyle poważnym nasileniom, że wymagają ostrej hospitalizacji; 2) zapewnienie narzędzi wspomagających komunikację i podejmowanie decyzji, które pomagają w bezpiecznym i skutecznym zarządzaniu niektórymi schorzeniami w Community Living Centre (CLC) bez konieczności przeniesienia do szpitala; oraz 3) edukowanie personelu CLC w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem i dyskusji na temat planów opieki u schyłku życia i opieki zapewniającej komfort, a tym samym częstsze stosowanie uprzednich dyrektyw, środków opieki zapewniającej komfort oraz opieki paliatywnej i hospicyjnej jako alternatywy dla hospitalizacji, gdy jest to właściwe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w eksperymentalnych i kontrolnych CLC w ciągu 18 miesięcy, podczas których realizowano interwencję INTERAC.
Kryteria wyłączenia:
- Weterani nie należący do uczestniczących CLC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne centra życia społeczności VA
Osiem CLC VA wybranych do interwencji INTERACT
|
Eksperymentalne CLC zostały przeszkolone w zakresie INTERACT QI Intervention, zawierającego narzędzia, strategie i zasoby edukacyjne przeznaczone do wczesnego wykrywania i radzenia sobie z ostrymi zmianami warunków, których może doświadczać weteran, co prowadzi do potencjalnego zmniejszenia możliwych do uniknięcia przeniesień do szpitali z CLC.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontroluj ośrodki życia społeczności VA
Osiem CLC, dopasowanych do eksperymentalnych CLC, w oparciu o rozmiar, lokalizację w stosunku do VAMC i wskaźniki hospitalizacji, nie otrzymało interwencji i kontynuacji opieki jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala na żyjącą osobę rocznie mierzona na poziomie miesiąca placówki
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
przyjęć do szpitala z domu pomocy społecznej na osoborok zagrożenia hospitalizacją obliczone dla każdej z 16 placówek na miesiąc obserwacji w ciągu 18 miesięcy badania aktywnego i 18 miesięcy poprzedzających wprowadzenie interwencji w placówkach eksperymentalnych.
Ta miara jest zbudowana z danych EMR, a nie ze skali.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje, których można uniknąć
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja w okresie obserwacji.
|
Potencjalnie możliwa do uniknięcia hospitalizacja na osobę-rok życia zagregowana do poziomu placówki.
Te hospitalizacje stanowią podzbiór wszystkich hospitalizacji opartych na algorytmie AHRQ, do którego często odwołuje się literatura.
|
18-miesięczna obserwacja w okresie obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Inny identyfikator: Providence VA Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .