- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195880
Riduzione dei ricoveri per veterani dai centri di vita comunitaria (INTERACT)
Implementazione e valutazione di INTERACT nei VA CLC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto è stato progettato per dimostrare che l'impegno del personale CLC in prima linea, nell'utilizzo del programma INTERACT (versione VA di INTERACT), identificherà i problemi clinici dei veterani in anticipo, aiuterà a valutare e avviare in modo sicuro la gestione dei cambiamenti acuti nelle condizioni nel CLC, comunicherà in modo più efficace con i medici sulle condizioni dei veterani, evitando così ricoveri non necessari e fornendo più ricoveri urgenti quando necessario.
Il progetto prevedeva di implementare il programma di miglioramento della qualità INTERACT come intervento in un massimo di 15 CLC abbinati a coppie selezionati casualmente per un periodo di formazione intensiva di 6 mesi e un ulteriore periodo di monitoraggio di follow-up continuo di 12-18 mesi.
Inoltre, è stata effettuata una valutazione quantitativa e qualitativa dell'attuazione dell'intervento INTERACT per caratterizzare la fedeltà con cui i CLC nelle coppie di intervento hanno partecipato alla formazione, si sono impegnati in teleconferenze regolari, hanno intrapreso analisi delle cause alla radice identificando il motivo per cui si sono verificati i ricoveri e hanno utilizzato gli strumenti in cui sono stati addestrati.
L'effetto del programma si basa su tre strategie fondamentali: 1) consentire al personale NH in prima linea di identificare le condizioni acute all'inizio del loro corso, contribuendo così a prevenire che diventino abbastanza gravi da richiedere il ricovero in ospedale acuto; 2) fornire strumenti di comunicazione e supporto decisionale che aiutino con la gestione sicura ed efficace di determinate condizioni nel Community Living Center (CLC) senza trasferimento all'ospedale acuto; e 3) educare il personale CLC alla pianificazione anticipata delle cure e alle discussioni sui piani di assistenza di fine vita e di comfort, aumentando così l'uso di direttive anticipate, misure di assistenza di comfort e cure palliative e hospice come alternativa all'ospedalizzazione quando appropriato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani in CLC sperimentali e di controllo durante i 18 mesi durante i quali è stato implementato l'intervento INTERAC.
Criteri di esclusione:
- Veterani non partecipanti ai CLC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centri di vita comunitaria sperimentali VA
Otto VA CLC selezionati per ricevere l'intervento INTERACT
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I CLC sperimentali sono stati addestrati in INTERACT QI Intervention, contenente strumenti, strategie e risorse educative progettate per cogliere e gestire precocemente i cambiamenti acuti nelle condizioni che un veterano potrebbe sperimentare, portando a una potenziale riduzione dei trasferimenti ospedalieri prevenibili dai CLC.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controlla i VA Community Living Centers
Otto CLC, abbinati ai CLC sperimentali, in base alle dimensioni, all'ubicazione del VAMC e ai tassi di ricovero, non hanno ricevuto l'intervento e hanno continuato le cure come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricoveri ospedalieri per persona anno vivo misurati a livello mensile della struttura
Lasso di tempo: 36 mesi
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ricoveri da RSA per persona/anno a rischio di ricovero calcolati per ognuna delle 16 strutture per mese di osservazione nei 18 mesi di studio attivo e nei 18 mesi precedenti l'introduzione dell'intervento nelle strutture sperimentali.
Questa misura è costruita dai dati EMR e non da una scala.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ospedali potenzialmente evitabili
Lasso di tempo: Follow-up di 18 mesi durante il periodo di osservazione.
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Ricovero potenzialmente evitabile per persona anno vivo aggregato a livello di struttura.
Questi ricoveri sono un sottoinsieme di tutti i ricoveri basati su un algoritmo AHRQ frequentemente citato in letteratura.
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Follow-up di 18 mesi durante il periodo di osservazione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Altro identificatore: Providence VA Medical Center)
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