- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04195880
Redusere sykehusinnleggelser for veteraner fra Community Living Centers (INTERACT)
Implementering og evaluering av INTERACT i VA CLC-er
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet ble designet for å vise at engasjement fra frontlinje CLC-ansatte ved bruk av INTERACT (VA-versjon av INTERACT)-programmet vil identifisere veteraners kliniske problemer tidligere, bidra til å evaluere og på en sikker måte starte håndtering av akutte endringer i tilstander i CLC, kommunisere mer effektivt med leger om veteranenes forhold, og unngår dermed unødvendige sykehusinnleggelser, og gi flere akutte sykehusinnleggelser når det er nødvendig.
Prosjektet planla å implementere INTERACT kvalitetsforbedringsprogrammet som intervensjon i opptil 15 tilfeldig utvalgte, parmatchede CLC-er for en 6 måneders intensiv treningsperiode og en ytterligere 12-18 måneders pågående oppfølgingsovervåkingsperiode.
I tillegg ble det gjort en kvantitativ og kvalitativ evaluering av implementeringen av INTERACT-intervensjonen for å karakterisere påliteligheten som CLC-er i intervensjonsparene deltok i trening, deltok i regelmessige telefonkonferanser, gjennomførte rotårsaksanalyser for å identifisere hvorfor sykehusinnleggelser skjedde og brukte verktøyene i som de ble opplært.
Programmets effekt er basert på tre kjernestrategier: 1) gjøre det mulig for NH-ansatte i frontlinjen å identifisere akutte tilstander tidlig i forløpet, og dermed bidra til å forhindre at de blir alvorlige nok til å kreve akutt sykehusinnleggelse; 2) å tilby kommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy som hjelper til med sikker og effektiv behandling av visse tilstander i Community Living Center (CLC) uten overføring til akuttsykehuset; og 3) utdanne CLC-personell i forhåndsplanlegging av omsorg og diskusjoner om planer for livets slutt og komfortpleie, og dermed øke bruken av forhåndsdirektiver, komfortomsorgstiltak og palliativ og hospice omsorg som et alternativ til sykehusinnleggelse når det er hensiktsmessig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner i eksperimentelle og kontroll-CLC-er i løpet av 18 måneder hvor INTERAC-intervensjonen ble implementert.
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner som ikke deltar i CLC-er
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle VA Community Living Centers
Åtte VA CLC-er valgt til å motta INTERACT-intervensjonen
|
Eksperimentelle CLC-er ble trent i INTERACT QI Intervention, som inneholder verktøy, strategier og pedagogiske ressurser designet for å fange opp og håndtere akutte endringer i tilstander tidlig som en veteran kan oppleve, noe som fører til en potensiell reduksjon i forebyggbare sykehusoverføringer fra CLC-er.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll VA Community Living Centers
Åtte CLC-er, matchet med eksperimentelle CLC-er, basert på størrelse, plassering til VAMC og sykehusinnleggelsesrater, mottok ikke intervensjonen og fortsatte omsorgen som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser per person år i live Målt på anleggsmånedsnivå
Tidsramme: 36 måneder
|
sykehusinnleggelser fra sykehjem per personår med risiko for å bli innlagt beregnet for hvert av de 16 fasilitetene per observasjonsmåned i løpet av de 18 månedene av den aktive studien og 18 måneder før innføringen av intervensjonen i forsøksfasilitetene.
Dette målet er konstruert fra EMR-data og ikke fra en skala.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielt unngåelige sykehusinnleggelser
Tidsramme: 18 måneders oppfølging i observasjonsperioden.
|
Potensielt unngåelig sykehusinnleggelse per personår i live aggregert til innretningsnivå.
Disse sykehusinnleggelsene er et undersett av alle sykehusinnleggelser basert på en AHRQ-algoritme som ofte refereres til i litteraturen.
|
18 måneders oppfølging i observasjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Annen identifikator: Providence VA Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .