- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04195880
Reduzindo as hospitalizações de veteranos de centros comunitários (INTERACT)
Implementando e avaliando INTERACT em VA CLCs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto foi concebido para mostrar que o envolvimento da equipe de linha de frente do CLC, ao usar o programa INTERACT (versão VA do INTERACT), identificará os problemas clínicos dos veteranos mais cedo, ajudará a avaliar e iniciar com segurança o gerenciamento de mudanças agudas nas condições do CLC, comunicar-se de forma mais eficaz com os médicos sobre as condições dos veteranos, evitando assim internações desnecessárias e providenciando internações mais urgentes quando necessário.
O projeto planejava implementar o programa de melhoria de qualidade INTERACT como intervenção em até 15 CLCs pareados aleatoriamente selecionados para um período de treinamento intensivo de 6 meses e um período adicional de monitoramento de acompanhamento contínuo de 12 a 18 meses.
Além disso, uma avaliação quantitativa e qualitativa da implementação da intervenção INTERACT foi feita para caracterizar a fidelidade com que os CLCs nas duplas de intervenção participaram do treinamento, participaram de teleconferências regulares, realizaram análises de causa raiz identificando por que as internações ocorreram e usaram as ferramentas em quais foram treinados.
O efeito do programa baseia-se em três estratégias principais: 1) permitir que a equipe de NH da linha de frente identifique condições agudas no início de seu curso, ajudando assim a evitar que se tornem graves o suficiente para exigir hospitalização aguda; 2) fornecer ferramentas de comunicação e apoio à decisão que auxiliem no gerenciamento seguro e eficaz de certas condições no Centro de Convivência Comunitária (CLC) sem transferência para o hospital de agudos; e 3) educar a equipe do CLC em planejamento de cuidados antecipados e discussões sobre planos de cuidados de fim de vida e de conforto e, assim, aumentar o uso de diretivas antecipadas, medidas de cuidados de conforto e cuidados paliativos e paliativos como alternativa à hospitalização, quando apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos em CLCs experimentais e de controle durante 18 meses durante os quais a intervenção INTERAC foi implementada.
Critério de exclusão:
- Veteranos que não participam de CLCs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centros Experimentais de Convivência Comunitária VA
Oito VA CLCs selecionados para receber a intervenção INTERACT
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Os CLCs experimentais foram treinados na intervenção INTERACT QI, contendo ferramentas, estratégias e recursos educacionais projetados para detectar e gerenciar mudanças agudas em condições precoces que um veterano pode estar experimentando, levando a uma redução potencial nas transferências hospitalares evitáveis de CLCs.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control VA Community Living Centers
Oito CLCs, pareados com CLCs experimentais, com base no tamanho, localização para VAMC e taxas de hospitalização, não receberam a intervenção e continuaram os cuidados como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internações hospitalares por pessoa por ano de vida medidas no nível do mês da unidade
Prazo: 36 meses
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admissões hospitalares de casas de repouso por ano por pessoa em risco de hospitalização calculadas para cada uma das 16 instalações por mês de observação durante os 18 meses do estudo ativo e 18 meses anteriores à introdução da intervenção nas instalações experimentais.
Esta medida é construída a partir de dados EMR e não de uma escala.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalizações Potencialmente Evitáveis
Prazo: Acompanhamento de 18 meses durante o período de observação.
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Hospitalização potencialmente evitável por ano de pessoa viva agregada ao nível da instalação.
Essas internações são um subconjunto de todas as internações baseadas em um algoritmo AHRQ frequentemente referenciado na literatura.
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Acompanhamento de 18 meses durante o período de observação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Outro identificador: Providence VA Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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