- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04195880
Minska veteraner på sjukhus från Community Living Centers (INTERACT)
Implementera och utvärdera INTERACT i VA CLC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet var utformat för att visa att engagemang från frontlinjens CLC-personal, genom att använda INTERACT (VA-versionen av INTERACT)-programmet kommer att identifiera veteraners kliniska problem tidigare, hjälpa till att utvärdera och säkert initiera hantering av akuta förändringar i tillstånd i CLC, kommunicera mer effektivt med läkare om veteranernas tillstånd och därigenom undvika onödiga sjukhusinläggningar och ge fler akuta sjukhusinläggningar vid behov.
Projektet planerade att implementera INTERACT kvalitetsförbättringsprogrammet som intervention i upp till 15 slumpmässigt utvalda, parmatchade CLC:er under en 6 månaders intensiv träningsperiod och en ytterligare 12-18 månaders pågående uppföljningsperiod.
Dessutom gjordes en kvantitativ och kvalitativ utvärdering av implementeringen av INTERACT-interventionen för att karakterisera den trohet med vilken CLC:er i interventionsparen deltog i utbildning, deltog i regelbundna konferenssamtal, genomförde grundorsaksanalyser för att identifiera varför sjukhusvistelser inträffade och använde verktygen i som de utbildats.
Programmets effekt baseras på tre kärnstrategier: 1) att göra det möjligt för NH-personal i frontlinjen att identifiera akuta tillstånd tidigt i förloppet, och därigenom hjälpa till att förhindra att de blir tillräckligt allvarliga för att kräva akut sjukhusvistelse; 2) tillhandahålla kommunikations- och beslutsstödsverktyg som hjälper till med säker och effektiv hantering av vissa tillstånd i Community Living Centre (CLC) utan överföring till akutsjukhuset; och 3) utbilda CLC-personal i förhandsplanering av vård och diskussioner om planer för vård i slutet av livet och komfortvård, och därmed öka användningen av förhandsdirektiv, åtgärder för komfortvård och palliativ vård och hospicevård som ett alternativ till sjukhusvistelse när så är lämpligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner i experimentella och kontroll-CLC:er under 18 månader under vilka INTERAC-interventionen genomfördes.
Exklusions kriterier:
- Veteraner som inte deltar i CLC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentella VA Community Living Centers
Åtta VA CLC har valts ut för att ta emot INTERACT-interventionen
|
Experimentella CLC:er utbildades i INTERACT QI Intervention, innehållande verktyg, strategier och utbildningsresurser utformade för att fånga upp och hantera akuta förändringar i tillstånd tidigt som en veteran kan uppleva, vilket leder till en potentiell minskning av förebyggbara sjukhusöverföringar från CLC.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera VA Community Living Centers
Åtta CLC, matchade med experiment CLC, baserat på storlek, plats till VAMC och sjukhusvistelse, fick inte interventionen och fortsatte vården som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningar per personår vid liv mätt på anläggningsmånadsnivå
Tidsram: 36 månader
|
sjukhusinläggningar från vårdhem per personår med risk att läggas in på sjukhus beräknas för var och en av de 16 anläggningarna per observationsmånad under de 18 månaderna av den aktiva studien och 18 månader före införandet av interventionen i försöksanläggningarna.
Detta mått är konstruerat från EMR-data och inte från en skala.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningar som kan undvikas
Tidsram: 18 månaders uppföljning under observationsperioden.
|
Potentiellt undvikbar sjukhusvistelse per personår vid liv aggregerat till anläggningsnivå.
Dessa sjukhusinläggningar är en undergrupp av alla sjukhusvistelser baserade på en AHRQ-algoritm som ofta refereras till i litteraturen.
|
18 månaders uppföljning under observationsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Mor, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mochel AL, Henry ND, Saliba D, Phibbs CS, Ouslander JG, Mor V. INTERACT in VA Community Living Centers (CLCs): Training and Implementation Strategies. Geriatr Nurs. 2018 Mar-Apr;39(2):212-218. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Mochel AL, Holle CL, Rudolph JL, Ouslander JG, Saliba D, Mor V, Mittman BS. Influencing Factors Associated with Implementation of INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) in VA Community Living Centers (CLCs) Using the Consolidated Framework. J Aging Soc Policy. 2022 Sep 3;34(5):673-689. doi: 10.1080/08959420.2021.1926862. Epub 2021 Jun 4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRE 12-025
- CIRB 13-10 (Annan identifierare: Providence VA Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .