Multicentrická aplikace bivalirudinu při okluzi oušku levé síně

Kritéria pro zařazení:

1. Věk starší 60 let;
2. pacienti s nevalvulární fibrilací síní s kontraindikací dlouhodobého perorálního antikoagulancia nebo výskytem nebo cévní mozkovou příhodou navzdory pravidelnému podávání léků;
3. skóre CHA2DS2≥2 a/nebo skóre HAS-BLED≥3;
4. Poskytněte písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Průměr levé síně≥65 mm; Těžká mitrální regurgitace；perkardiální výpotek>3 mm；LVEF <35 %;
2. Periprocedurální trombus v levé síni a/nebo ouška levé síně potvrzený TEE;
3. Další komorbidity vyžadující použití antikoagulancií.
4. Očekávaná délka života ≥ 1 rok;
5. skóre CHA2DS2 ≤ 1 a skóre HAS-BLED ≤ 2;
6. Aktivní krvácení nebo krvácivá konstituce, tendence ke krvácení, včetně krvácení do GI nebo močových cest (3 měsíce), mozkové krvácení (6 měsíců) nebo anamnéza mozkového infarktu (3 měsíce) atd.;
7. Jiné onemocnění může vést k vaskulárním lézím a sekundárním krvácivým faktorům (jako je aktivní žaludeční vřed, aktivní ulcerózní kolitida, intracerebrální masa, aneuryzma atd.);
8. Těžká renální insuficience (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2); Zvýšená hladina AST, ALT vyšší než trojnásobek normální horní hranice; Pokročilé srdeční selhání (klasifikace NYHA ≥ Ⅲ) Komplikované onemocněními imunitního systému；
9. Abnormální hematopoetický systém：počet krevních destiček < 100 * 109 / l nebo > 700 * 109 / l, počet bílých krvinek < 3 * 109 / l atd.;
10. Trpící akutními infekcemi, infekčními chorobami nebo jinými závažnými onemocněními, jako jsou zhoubné nádory;

11. Známá nesnášenlivost nebo kontraindikace jakékoli antitrombotické medikace Známá alergie na studovaná léčiva a nástroje (UFH, bivalirudin, aspirin a klopidogrel, nerezová ocel, kontrastní látky atd.) nebo na alergickou konstituci.

    Jsou přítomny nekardiální komorbidní stavy, které mohou vést k nedodržení protokolu;

12. Pacienti, kteří se aktivně účastní jiné výzkumné studie léčiva nebo zařízení, kteří nedokončili období sledování primárního cíle;
13. Neschopnost pacienta plně spolupracovat s protokolem studie