左心耳閉塞におけるビバリルジンの多施設適用

包含基準:

1. 年齢が60歳以上。
2. 長期経口抗凝固薬の禁忌がある非弁膜症性心房細動患者、または定期的に薬剤を投与しているにもかかわらず脳卒中を発症した患者。
3. CHA2DS2 スコア≧ 2 および/または HAS-BLED スコア≧ 3;
4. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

1. 左心房径≧65mm；重度の僧帽弁逆流；心膜液貯留＞3mm；LVEF<35%；
2. 左心房および/または左心耳の手術周囲血栓がTEEによって確認された。
3. 抗凝固剤の使用が必要なその他の併存疾患。
4. 平均余命 ≥ 1 年。
5. CHA2DS2 スコア ≤ 1 および HAS-BLED スコア ≤ 2。
6. 活動性出血または出血体質、出血傾向（消化管出血または尿路出血（3か月）、脳出血（6か月）または脳梗塞歴（3か月）など）
7. 他の病気は、血管病変や二次出血因子（活動性胃潰瘍、活動性潰瘍性大腸炎、脳内腫瘤、動脈瘤など）を引き起こす可能性があります。
8. 重度の腎不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m2）。正常上限の3倍を超えるAST、ALTレベルの上昇。進行性心不全（NYHA分類の心機能等級≧Ⅲ） 免疫系疾患を合併している；
9. 造血系の異常：血小板数 < 100 * 109 / L または > 700 * 109 / L、白血球数 < 3 * 109 / L など。
10. 急性感染症、感染症、または悪性腫瘍などの他の重篤な疾患に苦しんでいる。

11. 既知の不耐性、または抗血栓薬に対する禁忌 治験薬および器具（UFH、ビバリルジン、アスピリンおよびクロピドグレル、ステンレス鋼、造影剤など）に対する既知のアレルギー、またはそれらのアレルギー体質。

    心臓以外の併存疾患が存在し、プロトコール不遵守を引き起こす可能性がある。

12. 別の薬剤または機器の治験に積極的に参加しているが、主要エンドポイントの追跡期間を完了していない患者。
13. 患者が研究計画に完全に協力できない