Multizentrische Anwendung von Bivalirudin beim Verschluss des linken Vorhofohrs

Einschlusskriterien:

1. Alter älter als 60 Jahre;
2. Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern mit Kontraindikation für eine langfristige orale Antikoagulation oder Auftreten eines Schlaganfalls trotz regelmäßiger Medikamentengabe;
3. CHA2DS2-Score ≥ 2 und/oder HAS-BLED-Score ≥ 3;
4. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

1. Durchmesser des linken Vorhofs ≥ 65 mm; schwere Mitralinsuffizienz; Perkarderguss > 3 mm; LVEF < 35 %;
2. Periprozedueller Thrombus im linken Vorhof und/oder im linken Vorhofohr, bestätigt durch TEE;
3. Andere Komorbiditäten, die den Einsatz von Antikoagulanzien erfordern.
4. Lebenserwartung ≥ 1 Jahr;
5. CHA2DS2-Score ≤1 und HAS-BLED-Score≤2;
6. Aktive Blutung oder Blutungskonstitution, Blutungsneigung, einschließlich Magen-Darm- oder Harnwegsblutung (3 Monate), Hirnblutung (6 Monate) oder Hirninfarkt in der Vorgeschichte (3 Monate) usw.;
7. Andere Krankheiten können zu Gefäßläsionen und sekundären Blutungsfaktoren führen (wie aktives Magengeschwür, aktive Colitis ulcerosa, intrazerebrale Raumforderung, Aneurysma usw.);
8. Schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2); Erhöhte AST- und ALT-Werte, die mehr als das Dreifache der normalen Obergrenze betragen; Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation, Einstufung der Herzfunktion ≥ Ⅲ) Kompliziert durch Erkrankungen des Immunsystems；
9. Abnormales hämatopoetisches System: Thrombozytenzahl < 100 * 109/L oder > 700 * 109/L, weiße Blutkörperchenzahl < 3 * 109/L usw.;
10. Sie leiden unter akuten Infektionen, Infektionskrankheiten oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen, beispielsweise bösartigen Tumoren.

11. Bekannte Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber antithrombotischen Medikamenten. Bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente und -instrumente (UFH, Bivalirudin, Aspirin und Clopidogrel, Edelstahl, Kontrastmittel usw.) oder allergische Konstitution.

    Es liegen nicht kardiale Komorbiditäten vor, die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können.

12. Patienten, die aktiv an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteforschungsstudie teilnehmen und die Nachbeobachtungszeit für den primären Endpunkt noch nicht abgeschlossen haben;
13. Unfähigkeit des Patienten, vollständig mit dem Studienprotokoll zu kooperieren