Multi-center toepassing van bivalirudine bij occlusie van het linker atriumaanhangsel

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 60 jaar;
2. patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren met een contra-indicatie voor langdurig oraal antistollingsmiddel of beroerte ondanks regelmatige toediening van medicatie;
3. CHA2DS2-score≥2 en/of HAS-BLED-score≥3;
4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Linker atrium diameter ≥65 mm; Ernstige mitralisinsufficiëntie; percardiale effusie> 3 mm; LVEF <35%;
2. Peri-procedurele trombus in linker atrium en/of linker atrium aneurysma bevestigd door TEE;
3. Andere comorbiditeiten die het gebruik van anticoagulantia vereisen.
4. Levensverwachting ≥ 1 jaar;
5. CHA2DS2-score ≤1 en HAS-BLED-score≤2;
6. Actieve bloeding of bloedende constitutie, bloedingsneiging, inclusief GI of urinewegbloeding (3 maanden), hersenbloeding (6 maanden) of geschiedenis van een herseninfarct (3 maanden), enz.;
7. Andere ziekten kunnen leiden tot vasculaire laesies en secundaire bloedingsfactoren (zoals actieve maagzweren, actieve colitis ulcerosa, intracerebrale massa, aneurysma, enz.);
8. Ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2); Verhoogde AST, ALT-niveau hoger dan driemaal de normale bovengrens; Gevorderd hartfalen (NYHA classificatie van hartfunctie ≥ Ⅲ) Gecompliceerd met ziekten van het immuunsysteem;
9. Abnormaal hematopoëtisch systeem: aantal bloedplaatjes < 100 * 109/L of > 700 * 109/L, aantal witte bloedcellen < 3 * 109/L enz.;
10. Lijdend aan acute infecties, infectieziekten of andere ernstige ziekten, zoals kwaadaardige tumoren;

11. Bekende intolerantie of contra-indicatie voor een antitrombotische medicatie Bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen en instrumenten (UFH, bivalirudine, aspirine en clopidogrel, roestvrij staal, contrastmiddelen, enz.), of die allergische constitutie.

    Er zijn niet-cardiale comorbide aandoeningen aanwezig die kunnen leiden tot niet-naleving van het protocol;

12. Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid;
13. Het onvermogen van de patiënt om volledig mee te werken aan het onderzoeksprotocol