Aplicação Multicêntrica de Bivalirudina na Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo

Critério de inclusão:

1. Idade superior a 60 anos;
2. pacientes com fibrilação atrial não valvular com contraindicação para anticoagulante oral de longa duração ou ocorrência ou acidente vascular cerebral apesar da administração regular da medicação;
3. pontuação CHA2DS2≥2 e/ou pontuação HAS-BLED≥3;
4. Fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Diâmetro do átrio esquerdo≥65mm;Insuficiência mitral grave;derrame percárdico>3mm；FEVE<35%;
2. Trombo periprocedimento em átrio esquerdo e/ou apêndice atrial esquerdo confirmado por ETE;
3. Outras comorbidades que requerem uso de anticoagulantes.
4. Esperança de vida ≥ 1 ano;
5. pontuação CHA2DS2 ≤1 e pontuação HAS-BLED≤2;
6. Sangramento ativo ou constituição hemorrágica, tendência a sangramento, incluindo hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário (3 meses), hemorragia cerebral (6 meses) ou história de infarto cerebral (3 meses), etc;
7. Outras doenças podem levar a lesões vasculares e fatores hemorrágicos secundários (como úlcera gástrica ativa, colite ulcerosa ativa, massa intracerebral, aneurisma, etc.);
8. Insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/ 1,73 m2); Nível de AST, ALT elevado superior a três vezes o limite superior normal; Insuficiência cardíaca avançada (grau da classificação da NYHA da função cardíaca ≥ Ⅲ) Complicada com doenças do sistema imunológico;
9. Sistema hematopoiético anormal: contagem de plaquetas < 100 * 109 / L ou > 700 * 109 / L, contagem de glóbulos brancos < 3 * 109/L etc;
10. Sofrer de infecções agudas, doenças infecciosas ou outras doenças graves, como tumores malignos;

11. Intolerância conhecida ou contra-indicação a qualquer medicamento antitrombótico Alergia conhecida aos medicamentos e instrumentos do estudo (HNF, bivalirudina, aspirina e clopidogrel, aço inoxidável, agentes de contraste, etc.), ou aqueles de constituição alérgica.

    Estão presentes condições comórbidas não cardíacas que podem resultar na não adesão ao protocolo;

12. Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário;
13. Incapacidade do paciente de cooperar totalmente com o protocolo do estudo