Applicazione multicentrica della bivalirudina nell'occlusione dell'appendice atriale sinistra

Criterio di inclusione:

1. Età superiore a 60 anni;
2. pazienti con fibrillazione atriale non valvolare con controindicazione per anticoagulanti orali a lungo termine o insorgenza o ictus nonostante la regolare somministrazione di farmaci;
3. punteggio CHA2DS2≥2 e/o punteggio HAS-BLED≥3;
4. Fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Diametro atriale sinistro≥65mm; Rigurgito mitralico grave；versamento percardico>3mm；LVEF<35%;
2. Trombo peri-procedurale in atriale sinistro e/o appendice atriale sinistra confermato da TEE;
3. Altre comorbilità che richiedono l'uso di anticoagulanti.
4. Aspettativa di vita ≥ 1 anno;
5. punteggio CHA2DS2 ≤1 e punteggio HAS-BLED≤2;
6. Sanguinamento attivo o costituzione emorragica, tendenza al sanguinamento, inclusa emorragia gastrointestinale o del tratto urinario (3 mesi), emorragia cerebrale (6 mesi) o anamnesi di infarto cerebrale (3 mesi), ecc.;
7. Altre malattie possono portare a lesioni vascolari e fattori di sanguinamento secondari (come ulcera gastrica attiva, colite ulcerosa attiva, massa intracerebrale, aneurisma, ecc.);
8. Insufficienza renale grave (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2); AST elevato, livello di ALT superiore a tre volte il limite superiore normale; Insufficienza cardiaca avanzata (classificazione NYHA della funzione cardiaca ≥ Ⅲ) Complicata con malattie del sistema immunitario;
9. Sistema ematopoietico anormale： conta piastrinica < 100 * 109 / L o > 700 * 109 / L ， conta globuli bianchi < 3 * 109 / L ecc;
10. soffre di infezioni acute, malattie infettive o altre malattie gravi, come tumori maligni;

11. Intolleranza nota o controindicazione a qualsiasi farmaco antitrombotico Allergia nota ai farmaci e agli strumenti in studio (UFH, bivalirudina, aspirina e clopidogrel, acciaio inossidabile, agenti di contrasto, ecc.) o di costituzione allergica.

    Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache che possono comportare la non conformità al protocollo;

12. Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario;
13. Incapacità del paziente di collaborare pienamente con il protocollo dello studio