Multisenterapplikasjon av bivalirudin ved okklusjon av venstre atriell vedheng

Inklusjonskriterier:

1. Alder eldre enn 60 år;
2. ikke-valvulære atrieflimmerpasienter med kontraindikasjon for langvarig oral antikoagulant eller forekomst eller slag til tross for regelmessig administrering av medisiner;
3. CHA2DS2-score≥2 og/eller HAS-BLED-score≥3;
4. Gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Venstre atriediameter≥65 mm; Alvorlig mitral oppstøt; percardial effusjon> 3 mm; LVEF <35 %;
2. Peri-prosedyre trombe i venstre atrie og/eller venstre atrie vedheng bekreftet av TEE;
3. Andre komorbiditeter som krever bruk av antikoagulantia.
4. Forventet levealder ≥ 1 år;
5. CHA2DS2-score ≤1 og HAS-BLED-score≤2;
6. Aktiv blødning eller blødende konstitusjon, blødningstendens, inkludert GI eller urinveisblødning (3 måneder), hjerneblødning (6 måneder) eller hjerneinfarkt historie (3 måneder), etc;
7. Annen sykdom kan føre til vaskulære lesjoner og sekundære blødningsfaktorer (som aktivt magesår, aktiv ulcerøs kolitt, intracerebral masse, aneurisme, etc.);
8. Alvorlig nyresvikt (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2); Forhøyet AST, ALAT-nivå høyere enn tre ganger over normal øvre grense; Avansert hjertesvikt (NYHA klassifisering av hjertefunksjon ≥ Ⅲ) Komplisert med sykdommer i immunsystemet；
9. Unormalt hematopoetisk system: antall blodplater < 100 * 109 / L eller > 700 * 109 / L, antall hvite blodlegemer < 3 * 109 / L etc;
10. Lider av akutte infeksjoner, infeksjonssykdommer eller andre alvorlige sykdommer, slik som ondartede svulster;

11. Kjent intoleranse eller kontraindikasjon mot antitrombotiske medisiner Kjent allergi mot studiemedikamenter og instrumenter (UFH, bivalirudin, aspirin og klopidogrel, rustfritt stål, kontrastmidler, etc.), eller de allergiske konstitusjonene.

    Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede som kan føre til manglende overholdelse av protokollen;

12. Pasienter som deltar aktivt i en annen medikament- eller enhetsstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden;
13. Pasientens manglende evne til å samarbeide fullt ut med studieprotokollen