Bivalirudiinin monikeskussovellus vasemman eteisen lisäkkeen tukkeutumiseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä yli 60 vuotta;
2. ei-läppäiset eteisvärinäpotilaat, joilla on vasta-aihe pitkäkestoisen suun kautta otettavan antikoagulantin käyttöön tai joilla on aivohalvaus säännöllisestä lääkityksen antamisesta huolimatta;
3. CHA2DS2-pistemäärä ≥2 ja/tai HAS-BLED-pistemäärä ≥3;
4. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vasemman eteisen halkaisija ≥ 65 mm; Vaikea mitraalinen regurgitaatio ； perkardiaalinen effuusio > 3 mm ； LVEF < 35 %;
2. TEE:n vahvistama toimenpiteen väliaikainen trombi vasemmassa eteisessä ja/tai vasemmassa eteisessä;
3. Muut samanaikaiset sairaudet, jotka edellyttävät antikoagulanttien käyttöä.
4. elinajanodote ≥ 1 vuosi;
5. CHA2DS2-pisteet ≤1 ja HAS-BLED-pisteet ≤2;
6. Aktiivinen verenvuoto tai verenvuoto, verenvuototaipumus, mukaan lukien GI tai virtsateiden verenvuoto (3 kuukautta), aivoverenvuoto (6 kuukautta) tai aivoinfarkti (3 kuukautta) jne.
7. Muut sairaudet voivat johtaa verisuonivaurioihin ja toissijaisiin verenvuototekijöihin (kuten aktiivinen mahahaava, aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, aivojen sisäinen massa, aneurysma jne.);
8. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2); Kohonnut AST, ALT-taso yli kolme kertaa normaalin ylärajan; Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (sydämen toiminnan NYHA-luokitus ≥ Ⅲ) Komplisoituu immuunijärjestelmän sairauksiin；
9. Epänormaali hematopoieettinen järjestelmä: verihiutaleiden määrä < 100 * 109 / l tai > 700 * 109 / l, valkosolujen määrä < 3 * 109 / l jne.
10. Kärsivät akuuteista infektioista, tartuntataudeista tai muista vakavista sairauksista, kuten pahanlaatuisista kasvaimista;

11. Tunnettu intoleranssi tai vasta-aihe mille tahansa antitromboottiselle lääkkeelle Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille ja instrumenteille (UFH, bivalirudiini, aspiriini ja klopidogreeli, ruostumaton teräs, varjoaineet jne.) tai allerginen koostumus.

    Ei-sydämellisiä samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen;

12. Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti toiseen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaisen päätepisteen seurantajaksoa;
13. Potilaan kyvyttömyys toimia täysin yhteistyössä tutkimusprotokollan kanssa