Aplicación multicéntrica de bivalirudina en la oclusión del apéndice auricular izquierdo

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor de 60 años;
2. pacientes con fibrilación auricular no valvular con contraindicación para anticoagulantes orales a largo plazo o aparición o accidente cerebrovascular a pesar de la administración regular de medicamentos;
3. Puntuación CHA2DS2≥2 y/o puntuación HAS-BLED≥3;
4. Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Diámetro de la aurícula izquierda ≥ 65 mm; Insuficiencia mitral grave; Derrame percardial > 3 mm; FEVI < 35 %;
2. Trombo periprocedimiento en aurícula izquierda y/o orejuela izquierda confirmado por ETE;
3. Otras comorbilidades que requieran uso de anticoagulantes.
4. Esperanza de vida ≥ 1 año;
5. puntuación CHA2DS2 ≤1 y puntuación HAS-BLED≤2;
6. Hemorragia activa o constitución hemorrágica, tendencia hemorrágica, incluyendo hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario (3 meses), hemorragia cerebral (6 meses) o antecedentes de infarto cerebral (3 meses), etc.
7. Otras enfermedades pueden provocar lesiones vasculares y factores hemorrágicos secundarios (como úlcera gástrica activa, colitis ulcerosa activa, masa intracerebral, aneurisma, etc.);
8. Insuficiencia renal grave (TFGe < 30 ml/min/ 1,73 m2); AST elevado, nivel de ALT superior a tres veces el límite superior normal; Insuficiencia cardíaca avanzada (grado de clasificación de la función cardíaca de la NYHA ≥ Ⅲ) Complicada con enfermedades del sistema inmunitario;
9. Sistema hematopoyético anormal: recuento de plaquetas < 100 * 109 / L o > 700 * 109 / L, recuento de glóbulos blancos < 3 * 109/L, etc.;
10. Sufrir de infecciones agudas, enfermedades infecciosas u otras enfermedades graves, como tumores malignos;

11. Intolerancia conocida, o contraindicación a algún medicamento antitrombótico. Alergia conocida a los fármacos e instrumentos del estudio (HNF, bivalirudina, aspirina y clopidogrel, acero inoxidable, agentes de contraste, etc.), o aquellos de constitución alérgica.

    Hay condiciones comórbidas no cardíacas que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo;

12. Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio principal de valoración;
13. Incapacidad del paciente para cooperar plenamente con el protocolo del estudio.