Pudendální nerv Fluoroskopicky řízená pulzní radiofrekvence pro léčbu povrchové dyspareunie
7. dubna 2020 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Transgluteální versus transvaginální pudendální nerv Fluoroskopicky řízená pulzní radiofrekvence pro léčbu povrchové dyspareunie: prospektivní kohortová studie
Povrchová dyspareunie představuje velký zdravotní problém zejména pro novomanžele.
Pulzní radiofrekvence pro pudendální nerv je neneurolytická neuromodulační metoda, která je účinná při úlevě od tohoto typu bolesti.
Cíle: zhodnotit účinnost bilaterální pulsní radiofrekvence řízené pulsní radiofrekvenční kontrolou pudendálního nervu v léčbě neřešitelné neorganické dyspareunie a porovnat transgluteální a transvaginální přístup z hlediska komfortu a spokojenosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 42 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od 16 do 46 let a z blízkého okolí našeho zařízení, aby byla k dispozici pro sledování
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme ženy s jakoukoli abnormalitou v transvaginálním US řízeném zobrazování nebo ty, u kterých byly při vyšetření jakékoli známky lokálních gynekologických abnormalit. Mezitím jsme vyloučili ženy s infekcí v místě vpichu, koagulopatií nebo jinou krvácivou diatézou, již existujícím neurologickým deficitem v cílové oblasti, ženy s anamnézou chronického užívání opiátů a ženy, které se odmítly zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: transgluteální přístup
obdrželi radiofrekvenční pulzní pudendální nerv transgluteálním přístupem
|
obdrželi radiofrekvenci pulzního pudendálního nervu prostřednictvím transvaginálního přístupu nebo transgluteálního přístupu
|
|
Aktivní komparátor: transvaginální přístup
obdrželi radiofrekvenci pulsního pudendálního nervu prostřednictvím transvaginálního přístupu
|
obdrželi radiofrekvenci pulzního pudendálního nervu prostřednictvím transvaginálního přístupu nebo transgluteálního přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna numerické hodnotící stupnice
Časové okno: základní čtení -1 den čtení-3 dny pooperační čtení
|
0 žádná bolest a 10 maximální bolest
|
základní čtení -1 den čtení-3 dny pooperační čtení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .