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表在性性交痛の治療のための陰部神経透視ガイド付きパルス高周波

2020年4月7日 更新者:Alaa Ali M. Elzohry、South Egypt Cancer Institute

表在性性交疼痛の治療のための経臀部対経膣陰部神経透視ガイド付きパルス高周波:前向きコホート研究

表在性性交疼痛症は、特に新婚カップルにとって大きな健康問題です。 陰部神経のパルス高周波は、この種の痛みの軽減に効果的な非神経分解性神経調節法です。 目的: 難治性の非器質性性交疼痛症の治療における両側性陰部神経透視誘導パルス高周波の有効性を評価し、患者の快適さと満足度に関して経臀部アプローチと経膣アプローチを比較する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~44年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳から46歳までの女性で、私たちの施設の近くからフォローアップできるようにする

除外基準:

  • 我々は、経膣US誘導想像法に異常のある女性、または検査で局所的な婦人科的異常の証拠がある女性を除外しました。 一方、注射部位の感染症、凝固障害またはその他の出血素因のある女性、標的領域に既存の神経障害のある女性、慢性的なオピオイド使用歴のある女性、および研究への参加を拒否した女性は除外しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経殿アプローチ
臀部からのアプローチにより、陰部神経パルス高周波を受けました
経腟アプローチまたは経臀部アプローチにより、陰部神経パルス高周波を受けた
アクティブコンパレータ:経膣アプローチ
経膣アプローチにより陰部神経パルス高周波を受信
経腟アプローチまたは経臀部アプローチにより、陰部神経パルス高周波を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度の変更
時間枠:ベースラインの読み取り -1 日後の読み取り -3 日後の読み取り
0 は痛みなし、10 は最大の痛み
ベースラインの読み取り -1 日後の読み取り -3 日後の読み取り

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alaa Elzohry, MD、South Egypt Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2020年3月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PNB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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