Pudendalnerve Fluoroskopisk guidet pulseret radiofrekvens til behandling af overfladisk dyspareuni
7. april 2020 opdateret af: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Trans-gluteal versus transvaginal pudendalnerve Fluoroskopisk guidet pulseret radiofrekvens til behandling af overfladisk dyspareuni: en prospektiv kohorteundersøgelse
Overfladisk dyspareuni repræsenterer et stort sundhedsproblem, især for de nygifte par.
Pulserende radiofrekvens for pudendalnerven er en ikke-neurolytisk neuromodulatorisk metode, der er effektiv til lindring af denne type smerte.
Mål: at evaluere effektiviteten af bilateral pudendalnerve fluoroskopisk guidet pulseret radiofrekvens i behandling af intraktabel ikke-organisk dyspareuni, og sammenligne mellem trans-gluteale og transvaginale tilgange med hensyn til patientens komfort og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 42 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen mellem 16 og 46 år og i nærheden af vores facilitet for at stille hende til rådighed for opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Vi havde udelukket kvinder med nogen abnormitet i den transvaginale amerikansk guidede imagination, eller dem med tegn på lokale gynækologiske abnormiteter ved undersøgelse. I mellemtiden havde vi udelukket de kvinder med infektion på injektionsstedet, koagulopati eller anden blødende diatese, allerede eksisterende neurologisk underskud i målregionen, dem med historie med kronisk opioidbrug og kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trans-gluteal tilgang
modtog pudendal nerve pulseret radiofrekvens gennem trans-gluteal tilgang
|
modtaget pudendal nerve pulseret radiofrekvens gennem trans-vaginal tilgang eller trans-gluteal tilgang
|
|
Aktiv komparator: transvaginal tilgang
modtog pudendal nerve pulseret radiofrekvens gennem trans-vaginal tilgang
|
modtaget pudendal nerve pulseret radiofrekvens gennem trans-vaginal tilgang eller trans-gluteal tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline læsning -1 dags læsning - 3 dage postoperativ læsning
|
0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
|
baseline læsning -1 dags læsning - 3 dage postoperativ læsning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pudendal nerve pulseret radiofrekvens
-
Mersin UniversityAfsluttetPostherpetisk neuralgi (PHN) | Intercostal Neuralgi | Torakal neuropatisk smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen