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Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do nervo pudendo para tratamento de dispareunia superficial

7 de abril de 2020 atualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do nervo pudendo versus transvaginal para o tratamento da dispareunia superficial: um estudo de coorte prospectivo

A dispareunia superficial representa um grande problema de saúde principalmente para os casais recém-casados. A radiofrequência pulsada para nervo pudendo é um método neuromodulador não neurolítico e eficaz no alívio desse tipo de dor. Objetivos: avaliar a eficácia da radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do nervo pudendo bilateral no tratamento da dispareunia não orgânica intratável e comparar as abordagens transglútea e transvaginal quanto ao conforto e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com idade entre 16 e 46 anos e de uma vizinhança próxima de nossas instalações para disponibilizá-la para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Excluímos mulheres com qualquer anormalidade na imagem guiada por US transvaginal, ou aquelas com qualquer evidência de anormalidades ginecológicas locais no exame. Enquanto isso, excluímos aquelas mulheres com infecção no local da injeção, coagulopatia ou outra diátese hemorrágica, déficit neurológico pré-existente na região-alvo, aquelas com história de uso crônico de opioides e mulheres que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: abordagem transglútea
recebeu radiofrequência pulsada do nervo pudendo através de abordagem transglútea
Procedimento: radiofrequência pulsada do nervo pudendo
recebeu radiofrequência pulsada do nervo pudendo através de abordagem transvaginal ou abordagem transglútea
Comparador Ativo: abordagem transvaginal
recebeu radiofrequência pulsada do nervo pudendo através de abordagem transvaginal
Procedimento: radiofrequência pulsada do nervo pudendo
recebeu radiofrequência pulsada do nervo pudendo através de abordagem transvaginal ou abordagem transglútea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala de classificação numérica
Prazo: leitura inicial - leitura de 1 dia - leitura pós-operatória de 3 dias
0 sem dor e 10 dor máxima
leitura inicial - leitura de 1 dia - leitura pós-operatória de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Egypt Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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