Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du nerf pudendal pour le traitement de la dyspareunie superficielle
7 avril 2020 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du nerf pudendal transglutéal versus transvaginal pour le traitement de la dyspareunie superficielle : une étude de cohorte prospective
La dyspareunie superficielle représente un problème de santé majeur surtout pour les couples nouvellement mariés.
La radiofréquence pulsée pour le nerf pudendal est une méthode neuromodulatrice non neurolytique efficace pour soulager ce type de douleur.
Objectifs : évaluer l'efficacité de la radiofréquence pulsée bilatérale guidée par fluoroscopie du nerf pudendal dans le traitement de la dyspareunie non organique réfractaire, et comparer les approches transglutéales et transvaginales concernant le confort et la satisfaction des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assiut, Egypte, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 42 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 16 à 46 ans et proches de notre établissement pour la rendre disponible pour un suivi
Critère d'exclusion:
- Nous avions exclu les femmes présentant une quelconque anomalie dans l'imagerie guidée par échographie transvaginale, ou celles présentant des signes d'anomalies gynécologiques locales à l'examen. Pendant ce temps, nous avions exclu les femmes présentant une infection au site d'injection, une coagulopathie ou une autre diathèse hémorragique, un déficit neurologique préexistant dans la région ciblée, celles ayant des antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes et les femmes qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: approche transfessière
a reçu la radiofréquence pulsée du nerf pudendal par voie transfessière
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a reçu une radiofréquence pulsée du nerf pudendal par approche trans-vaginale ou trans-fessière
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Comparateur actif: approche trans-vaginale
a reçu la radiofréquence pulsée du nerf pudendal par voie trans-vaginale
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a reçu une radiofréquence pulsée du nerf pudendal par approche trans-vaginale ou trans-fessière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans l'échelle de notation numérique
Délai: lecture de base - lecture sur 1 jour - lecture postopératoire sur 3 jours
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0 aucune douleur et 10 douleur maximale
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lecture de base - lecture sur 1 jour - lecture postopératoire sur 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .