Pudendális ideg fluoroszkópos irányított pulzáló rádiófrekvenciája felületi dyspareunia kezelésére
2020. április 7. frissítette: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Transzgluteális versus transz-vaginális pudendális ideg fluoroszkópos irányított pulzáló rádiófrekvenciája felületi dyspareunia kezelésére: prospektív kohorsz vizsgálat
A felületes dyspareunia komoly egészségügyi problémát jelent, különösen az újonnan házaspárok számára.
A pulzáló rádiófrekvencia a pudendális ideg számára egy nem neurolitikus neuromodulációs módszer, amely hatékony az ilyen típusú fájdalom enyhítésében.
Célkitűzések: a kétoldali pudendális ideg fluoroszkópos irányított pulzáló rádiófrekvenciájának hatékonyságának értékelése nem kezelhető, nem organikus dyspareunia kezelésében, valamint a transzgluteális és a transzvaginális megközelítések összehasonlítása a betegek kényelmét és elégedettségét illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 46 év közötti nők a létesítményünk közeléből, hogy elérhetővé tegyék őt nyomon követésre
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a nőket, akiknél bármilyen rendellenességet észleltek a transzvaginális UH által irányított képzeletben, vagy azokat, akiknél a vizsgálat során bármilyen helyi nőgyógyászati rendellenességre utaló jelet találtunk. Mindeközben kizártuk azokat a nőket, akiknél fertőzés az injekció beadásának helyén, koagulopátiában vagy más vérzéses diathesisben szenvedett, a célterületen már neurológiai hiánya volt, akiknek a kórtörténetében krónikus opioidhasználat volt, valamint azokat a nőket, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transz-gluteális megközelítés
pudendális ideg pulzáló rádiófrekvenciát kapott transzgluteális megközelítéssel
|
pudendális ideg pulzáló rádiófrekvenciát kapott transzvaginális vagy transz-gluteális megközelítéssel
|
|
Aktív összehasonlító: transzvaginális megközelítés
pudendális ideg pulzáló rádiófrekvenciát kapott transzvaginális megközelítéssel
|
pudendális ideg pulzáló rádiófrekvenciát kapott transzvaginális vagy transz-gluteális megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a numerikus értékelési skálában
Időkeret: kiindulási érték -1 nap leolvasás - 3 nap műtét utáni leolvasás
|
0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
|
kiindulási érték -1 nap leolvasás - 3 nap műtét utáni leolvasás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .