Pudendusnerv Fluoroskopisch geführte gepulste Hochfrequenz zur Behandlung von oberflächlicher Dyspareunie
7. April 2020 aktualisiert von: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Transgluteal versus transvaginaler Pudendusnerv Fluoroskopisch geführte gepulste Hochfrequenz zur Behandlung von oberflächlicher Dyspareunie: eine prospektive Kohortenstudie
Oberflächliche Dyspareunie stellt insbesondere für frisch verheiratete Paare ein großes Gesundheitsproblem dar.
Gepulste Radiofrequenz für den Pudendusnerv ist eine nicht-neurolytische neuromodulatorische Methode, die bei der Linderung dieser Art von Schmerzen wirksam ist.
Ziele: Bewertung der Wirksamkeit von bilateraler Pudendusnerv-Fluoroskopie-geführter gepulster Hochfrequenz bei der Behandlung von hartnäckiger nicht-organischer Dyspareunie und Vergleich zwischen transglutealem und transvaginalem Ansatz in Bezug auf Patientenkomfort und -zufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 16 und 46 Jahren und aus der näheren Umgebung unserer Einrichtung, um sie für die Nachsorge zur Verfügung zu stellen
Ausschlusskriterien:
- Wir hatten Frauen mit Anomalien in der transvaginalen US-gesteuerten Imagination oder solche mit Anzeichen lokaler gynäkologischer Anomalien bei der Untersuchung ausgeschlossen. In der Zwischenzeit hatten wir Frauen mit Infektionen an der Injektionsstelle, Koagulopathie oder anderen blutenden Diathesen, vorbestehendem neurologischem Defizit in der Zielregion, Frauen mit chronischem Opioidkonsum in der Vorgeschichte und Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: transglutealer Ansatz
erhielt eine gepulste Radiofrequenz des Pudendusnervs durch einen transglutealen Zugang
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über einen transvaginalen oder transglutealen Zugang eine gepulste Hochfrequenz des Pudendusnervs erhalten
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Aktiver Komparator: transvaginaler Ansatz
erhielt über einen transvaginalen Zugang gepulste Hochfrequenz des Pudendusnervs
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über einen transvaginalen oder transglutealen Zugang eine gepulste Hochfrequenz des Pudendusnervs erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinienablesung – 1 Tagesablesung – 3 Tage postoperative Ablesung
|
0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz
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Grundlinienablesung – 1 Tagesablesung – 3 Tage postoperative Ablesung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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