Импульсная радиочастота с рентгеноскопическим контролем срамного нерва для лечения поверхностной диспареунии
7 апреля 2020 г. обновлено: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Трансягодичное и трансвагинальное облучение полового нерва Импульсная радиочастота под рентгеноскопическим контролем для лечения поверхностной диспареунии: проспективное когортное исследование
Поверхностная диспареуния представляет серьезную проблему со здоровьем, особенно для молодоженов.
Импульсная радиочастота для полового нерва является ненейролическим нейромодулирующим методом, который эффективен для облегчения этого типа боли.
Цели: оценить эффективность двустороннего импульсного радиочастотного облучения срамного нерва при рентгеноскопическом наведении в лечении трудноизлечимой неорганической диспареунии и сравнить трансягодичный и трансвагинальный подходы с точки зрения комфорта и удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 42 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщин в возрасте от 16 до 46 лет и проживающих в непосредственной близости от нашего учреждения, чтобы сделать ее доступной для последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Мы исключили женщин с какими-либо аномалиями при трансвагинальной визуализации под контролем УЗИ или с какими-либо признаками местных гинекологических аномалий при осмотре. Между тем, мы исключили женщин с инфекцией в месте инъекции, коагулопатией или другим геморрагическим диатезом, ранее существовавшим неврологическим дефицитом в целевой области, женщин с хроническим употреблением опиоидов в анамнезе и женщин, отказавшихся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: трансягодичный доступ
получил импульсную радиочастоту полового нерва через трансягодичный доступ
|
получил импульсную радиочастоту полового нерва через трансвагинальный или трансягодичный доступ
|
|
Активный компаратор: трансвагинальный доступ
получил импульсную радиочастоту полового нерва через трансвагинальный доступ
|
получил импульсную радиочастоту полового нерва через трансвагинальный или трансягодичный доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: исходный показатель - показания за 1 день - показания после операции через 3 дня
|
0 без боли и 10 максимум боли
|
исходный показатель - показания за 1 день - показания после операции через 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .