Pudendal nerve fluoroskopisk guidet pulserende radiofrekvens for behandling av overfladisk dyspareuni
7. april 2020 oppdatert av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Trans-gluteal versus transvaginal pudendalnerve Fluoroskopisk guidet pulserende radiofrekvens for behandling av overfladisk dyspareuni: en prospektiv kohortstudie
Overfladisk dyspareuni representerer et stort helseproblem spesielt for nygifte par.
Pulserende radiofrekvens for nerve pudendal er en ikke-nevrolytisk nevromodulerende metode som er effektiv i lindring av denne typen smerte.
Mål: å evaluere effekten av bilateral pudendal nerve fluoroskopisk guidet pulsert radiofrekvens i behandling av intraktabel ikke-organisk dyspareuni, og sammenligne mellom trans-gluteal og transvaginal tilnærminger angående pasientkomfort og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 42 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 16 til 46 år og fra nærhet til anlegget vårt for å gjøre henne tilgjengelig for oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Vi hadde ekskludert kvinner med noen abnormitet i den transvaginale US-guidede imaginasjonen, eller de med tegn på lokale gynekologiske abnormiteter ved undersøkelse. I mellomtiden hadde vi ekskludert de kvinnene med infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati eller annen blødende diatese, allerede eksisterende nevrologisk underskudd i målregionen, de med historie med kronisk opioidbruk og kvinner som nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trans-gluteal tilnærming
mottok pudendal nerve pulsert radiofrekvens gjennom trans-gluteal tilnærming
|
mottatt pudendal nerve pulsert radiofrekvens gjennom trans-vaginal tilnærming eller trans-gluteal tilnærming
|
|
Aktiv komparator: transvaginal tilnærming
mottok pudendal nerve pulsert radiofrekvens gjennom transvaginal tilnærming
|
mottatt pudendal nerve pulsert radiofrekvens gjennom trans-vaginal tilnærming eller trans-gluteal tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline lesing -1 dag lesing-3 dager postoperativ lesing
|
0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
|
baseline lesing -1 dag lesing-3 dager postoperativ lesing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .