Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjna częstotliwość radiowa sterowana fluoroskopią nerwu sromowego w leczeniu powierzchownej dyspareunii

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Trans-pośladkowa kontra przezpochwowa nerw sromowy pod kontrolą fluoroskopii Pulsacyjna radiofrekwencja w leczeniu powierzchownej dyspareunii: prospektywne badanie kohortowe

Powierzchowna dyspareunia stanowi poważny problem zdrowotny, zwłaszcza dla nowożeńców. Impulsowa częstotliwość radiowa dla nerwu sromowego jest nieneurolityczną metodą neuromodulacyjną, która jest skuteczna w łagodzeniu tego rodzaju bólu. Cele: ocena skuteczności obustronnej pulsacyjnej częstotliwości radiowej pod kontrolą fluoroskopii nerwu sromowego w leczeniu nieuleczalnej nieorganicznej dyspareunii oraz porównanie podejścia przezpośladkowego i przezpochwowego pod względem komfortu i satysfakcji pacjentki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku od 16 do 46 lat z najbliższej okolicy naszej placówki, aby udostępnić ją do obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy kobiety z jakimikolwiek nieprawidłowościami w obrazowaniu przezpochwowym pod kontrolą USG lub kobiety z jakimikolwiek dowodami miejscowych nieprawidłowości ginekologicznych podczas badania. Tymczasem wykluczyliśmy kobiety z infekcją w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatią lub inną skazą krwotoczną, istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi w docelowym regionie, kobiety z historią przewlekłego używania opioidów oraz kobiety, które odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podejście przezpośladkowe
otrzymał pulsującą częstotliwość radiową nerwu sromowego przez dostęp przezpośladkowy
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu sromowego
otrzymali pulsującą częstotliwość radiową nerwu sromowego z dostępu przezpochwowego lub dostępu przezpośladkowego
Aktywny komparator: dostęp przezpochwowy
otrzymała pulsującą częstotliwość radiową nerwu sromowego przez dostęp przezpochwowy
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu sromowego
otrzymali pulsującą częstotliwość radiową nerwu sromowego z dostępu przezpochwowego lub dostępu przezpośladkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: odczyt linii bazowej - odczyt 1 dzień - odczyt 3 dni po operacji
0 brak bólu i 10 maksymalny ból
odczyt linii bazowej - odczyt 1 dzień - odczyt 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspareunia powierzchowna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj